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日前,安徽省為期10個月的中藥飲片生產(chǎn)物料控制專項(xiàng)整治工作全面完成,整治工作取得了顯著成效。
今年年初,安徽省局針對近年中藥飲片生產(chǎn)飛行檢查和中藥飲片銷售票據(jù)可追溯性專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)在物料管理安全隱患,在持續(xù)加強(qiáng)飲片銷售票據(jù)可追溯性管理的基礎(chǔ)上,在全省范圍內(nèi)開展了中藥飲片生產(chǎn)物料專項(xiàng)整治。專項(xiàng)整治分為企業(yè)自查自糾、市局監(jiān)督檢查和省局監(jiān)督抽查三個階段,從文件的制定和執(zhí)行、供應(yīng)商的管理和審計、物料倉儲管理、物料進(jìn)出平衡、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠性等五個方面,對中藥飲片生產(chǎn)物料管理進(jìn)行了全面整治。整治過程中,各市局對轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督檢查,省局先后選派60人次,組成20個檢查組對亳州、阜陽、六安等市36家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查。
此次專項(xiàng)整治,共有9家藥品生產(chǎn)企業(yè)被收回藥品GMP證書,1家企業(yè)被通報,3家企業(yè)被約談。通過整治,進(jìn)一步規(guī)范了中藥飲片生產(chǎn)原輔物料的管理,督促企業(yè)建立完善了物料管理體系,有效打擊和防止了企業(yè)外購飲片分包裝、出租出借證照和走票過票等不法行為。
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