注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
國(guó)藥準(zhǔn)字H20053701
化學(xué)藥品
?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰?國(guó)產(chǎn))
處方藥
阿莫西林0..g與克拉維酸0.1g。
1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。
2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染。
3.泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒病等。
5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。
0.6g(C16H19N3O5S1g與C8H9NO50.2g)
1.本品耐受性良好，絕大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫。
2.少數(shù)患者可見(jiàn)惡心?嘔吐?腹瀉等胃腸道反應(yīng)，對(duì)癥治療后可繼續(xù)給藥。
3.偶見(jiàn)蕁麻疹和皮疹（尤易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者），若發(fā)生，應(yīng)停止使用本品，并對(duì)癥治療。
4.可見(jiàn)過(guò)敏性休克?藥物熱和哮喘等。
5.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高?嗜酸性粒細(xì)胞增多?白細(xì)胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.文獻(xiàn)報(bào)道個(gè)別患者注射部位出現(xiàn)靜脈炎。
2.少數(shù)患者可見(jiàn)惡心?嘔吐?腹瀉等胃腸道反應(yīng)，對(duì)癥治療后可繼續(xù)給藥。
3.偶見(jiàn)蕁麻疹和皮疹（尤易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者），若發(fā)生，應(yīng)停止使用本品，并對(duì)癥治療。
4.可見(jiàn)過(guò)敏性休克?藥物熱和哮喘等。
5.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高?嗜酸性粒細(xì)胞增多?白細(xì)胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.文獻(xiàn)報(bào)道個(gè)別患者注射部位出現(xiàn)靜脈炎。
1.用法：靜脈注射/靜脈滴注。
2.成人一次1.2g，一日3～4次，療程10～14日。取本品一次用量溶于.0～100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘。
3.小兒每次每公斤體重30mg，一日3～4次（新生兒每日2～3次）。
青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)?及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
1.有報(bào)道接受青霉素治療的病人曾出現(xiàn)嚴(yán)重且偶發(fā)致命的過(guò)敏反應(yīng)（過(guò)敏性休克），此反應(yīng)僅見(jiàn)于對(duì)青霉素過(guò)敏者（請(qǐng)參見(jiàn)【禁忌】）。
2.有個(gè)別病人服用本品出現(xiàn)肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定，所以對(duì)肝功能不全的病人，使用本品必須謹(jǐn)慎。很少有報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重可逆轉(zhuǎn)的阻塞性黃疸，這種癥狀和體癥也可能出現(xiàn)在停藥六周后。
3.對(duì)于中度或嚴(yán)重腎功能不全的病人，按腎功能不全病人的【用法與用量】調(diào)整本品的使用劑量。
4.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者使用阿莫西林易發(fā)生紅斑性皮疹。懷疑有傳染性單核細(xì)胞增多癥的患者應(yīng)避免使用本品。長(zhǎng)期使用本品可能會(huì)造成耐藥菌生長(zhǎng)。
5.若病人需接受大劑量本品注射給藥治療時(shí)，對(duì)于限鈉飲食的病人，應(yīng)將本品所含鈉量計(jì)入攝鈉總量。
6.尿量減少的患者，特別是腸外給藥治療時(shí)，罕見(jiàn)出現(xiàn)結(jié)晶尿。服用高劑量的阿莫西林時(shí)，建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出，以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。
2.有個(gè)別病人服用本品出現(xiàn)肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定，所以對(duì)肝功能不全的病人，使用本品必須謹(jǐn)慎。很少有報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重可逆轉(zhuǎn)的阻塞性黃疸，這種癥狀和體癥也可能出現(xiàn)在停藥六周后。
3.對(duì)于中度或嚴(yán)重腎功能不全的病人，按腎功能不全病人的【用法與用量】調(diào)整本品的使用劑量。
4.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者使用阿莫西林易發(fā)生紅斑性皮疹。懷疑有傳染性單核細(xì)胞增多癥的患者應(yīng)避免使用本品。長(zhǎng)期使用本品可能會(huì)造成耐藥菌生長(zhǎng)。
5.若病人需接受大劑量本品注射給藥治療時(shí)，對(duì)于限鈉飲食的病人，應(yīng)將本品所含鈉量計(jì)入攝鈉總量。
6.尿量減少的患者，特別是腸外給藥治療時(shí)，罕見(jiàn)出現(xiàn)結(jié)晶尿。服用高劑量的阿莫西林時(shí)，建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出，以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。
1. 本品可通過(guò)胎盤(pán)，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。2. 本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
注意:兒童的精確劑量按照體重調(diào)整。確切的日劑量應(yīng)該基于兒童的體重而不是年齡
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
1.有報(bào)道某些患者使用本品可延長(zhǎng)出血時(shí)間及凝血酶原時(shí)間，故接受抗凝治療的患者使用本品應(yīng)慎重。
2.與其他廣譜抗生素一樣，本品與口服避孕藥合用可降低后者藥效，應(yīng)事先聲明。
3.不推薦本品與丙磺舒合用，丙磺舒可降低腎小管對(duì)阿莫西林的分泌。聯(lián)合用藥可導(dǎo)致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長(zhǎng)，但不影響克拉維酸的血藥濃度。
4.雖然尚無(wú)本品與別嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過(guò)敏性皮膚反應(yīng)的可能性。
2.與其他廣譜抗生素一樣，本品與口服避孕藥合用可降低后者藥效，應(yīng)事先聲明。
3.不推薦本品與丙磺舒合用，丙磺舒可降低腎小管對(duì)阿莫西林的分泌。聯(lián)合用藥可導(dǎo)致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長(zhǎng)，但不影響克拉維酸的血藥濃度。
4.雖然尚無(wú)本品與別嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過(guò)敏性皮膚反應(yīng)的可能性。
1.細(xì)菌耐藥性主要是由于細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶，該酶在抗生素作用于病原菌之前將抗生素破壞。本品中的克拉維酸可以阻斷β-內(nèi)酰胺酶的作用從而防止細(xì)菌耐藥性出現(xiàn)，使細(xì)菌對(duì)阿莫西林更為敏感而被迅速殺滅?？死S酸本身雖然幾乎沒(méi)有抗菌作用，但與阿莫西林組成復(fù)方后可使本品成為具有廣泛臨床價(jià)值的廣譜抗生素。本品對(duì)如下細(xì)菌有作用：
(1)革蘭氏陽(yáng)性菌：
①需氧菌：炭疽桿菌*、棒狀桿菌屬、糞腸球菌*、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌、金黃色葡萄球菌*、凝固酶陰性葡萄球菌*（包括表皮葡萄球菌）。
②厭氧菌：梭狀芽胞桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬。
(2)革蘭氏陰性菌：
①需氧菌：百日咳桿菌、布魯菌屬、大腸桿菌*、陰道加德納菌、流感嗜血桿菌*、幽門(mén)螺旋菌、克雷伯菌屬*、軍團(tuán)桿菌屬、卡他莫拉菌屬*（卡他布蘭漢球菌）、淋球菌*、腦膜炎奈瑟菌*、出血敗血性巴斯德菌、奇異變形桿菌*、普通變形桿菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、霍亂弧菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌*。
②厭氧菌：類(lèi)桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)*、梭桿菌屬。
*：因?yàn)樵摼鷮僦械哪承┚昕僧a(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，所以對(duì)單用阿莫西林不敏感。
2.本品含有阿莫西林和克拉維酸，所以由阿莫西林敏感菌引起的感染，用本品治療有效；由阿莫西林敏感菌和產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的混合感染，用本品治療也有效。
(1)革蘭氏陽(yáng)性菌：
①需氧菌：炭疽桿菌*、棒狀桿菌屬、糞腸球菌*、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌、金黃色葡萄球菌*、凝固酶陰性葡萄球菌*（包括表皮葡萄球菌）。
②厭氧菌：梭狀芽胞桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬。
(2)革蘭氏陰性菌：
①需氧菌：百日咳桿菌、布魯菌屬、大腸桿菌*、陰道加德納菌、流感嗜血桿菌*、幽門(mén)螺旋菌、克雷伯菌屬*、軍團(tuán)桿菌屬、卡他莫拉菌屬*（卡他布蘭漢球菌）、淋球菌*、腦膜炎奈瑟菌*、出血敗血性巴斯德菌、奇異變形桿菌*、普通變形桿菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、霍亂弧菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌*。
②厭氧菌：類(lèi)桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)*、梭桿菌屬。
*：因?yàn)樵摼鷮僦械哪承┚昕僧a(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，所以對(duì)單用阿莫西林不敏感。
2.本品含有阿莫西林和克拉維酸，所以由阿莫西林敏感菌引起的感染，用本品治療有效；由阿莫西林敏感菌和產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的混合感染，用本品治療也有效。
1.本品對(duì)胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響?？崭箍诜酒?375mg（阿莫西林250 mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2?）約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%～78%。
2.克拉維酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為3.4 mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2?）為0.76～1.4小時(shí)，8 小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
2.克拉維酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為3.4 mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2?）為0.76～1.4小時(shí)，8 小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
遮光、密封、在干燥處保存
24個(gè)月
