壯骨關(guān)節(jié)丸
壯骨關(guān)節(jié)丸
ZhuangGuGuanJieWan
國藥準字Z44023377
中成藥
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為黑色的濃縮丸或水丸；氣芳香，味微苦。
狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續(xù)斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香、沒藥。
補益肝腎，養(yǎng)血活血，舒筋活絡(luò)，理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡(luò)痹阻所致的骨性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損，癥見關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、麻木、活動受限。
1.偶有肝功能異常、皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛、血壓升高等不良反應(yīng)報告。
2.肝損傷多為膽汁瘀積型肝炎，肝功能異常的臨床表現(xiàn)較為一致，主要為乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染，個別病例(2例)出現(xiàn)肝臟增大，部分病例肝臟酶學指標異常。所以已報告的不良反應(yīng)病例經(jīng)停藥，對癥治療，患者預(yù)后情況良好。
2.肝損傷多為膽汁瘀積型肝炎，肝功能異常的臨床表現(xiàn)較為一致，主要為乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染，個別病例(2例)出現(xiàn)肝臟增大，部分病例肝臟酶學指標異常。所以已報告的不良反應(yīng)病例經(jīng)停藥，對癥治療，患者預(yù)后情況良好。
口服。一次6g，一日2次。早晚飯后服用
肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。
1.本品可能引起肝損傷。
2.肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.在治療期間應(yīng)注意肝功能監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的處理。
4.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴格按照適應(yīng)癥使用，避免大劑量、長療程服用。
5.肝功能不良、肝腎陰虛(主要癥狀為五心煩熱，顴紅盜汗，目澀咽干等)、特異體質(zhì)以及既往有肝病史、藥物性肝損害的患者慎用，此類患者每療程結(jié)束后建議檢查肝功能或遵醫(yī)囑。
6.三十天為一療程，長期服用者每療程之間應(yīng)間隔15-20天。
7.使用本品出現(xiàn)乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染等癥狀時應(yīng)及時停藥并檢查肝功能。
2.肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.在治療期間應(yīng)注意肝功能監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的處理。
4.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴格按照適應(yīng)癥使用，避免大劑量、長療程服用。
5.肝功能不良、肝腎陰虛(主要癥狀為五心煩熱，顴紅盜汗，目澀咽干等)、特異體質(zhì)以及既往有肝病史、藥物性肝損害的患者慎用，此類患者每療程結(jié)束后建議檢查肝功能或遵醫(yī)囑。
6.三十天為一療程，長期服用者每療程之間應(yīng)間隔15-20天。
7.使用本品出現(xiàn)乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染等癥狀時應(yīng)及時停藥并檢查肝功能。
孕婦及哺乳期婦女禁用。
尚不明確。
尚不明確。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
主要有鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)靜，抗炎，促進RNA、DNA的合成，增加心肌營養(yǎng)血流量等作用。
1.鎮(zhèn)痛：以熱板法、化學法及藥理生理多用儀測定，均有顯著的鎮(zhèn)痛作用，與對照組比較差異非常顯著。與安痛定比較，作用強度大，作用時間長。
2.鎮(zhèn)靜：給小鼠腹腔注射壯骨關(guān)節(jié)丸2.5g/kg，經(jīng)測定，其活動次數(shù)明顯減少，并能延長戊巴比妥鈉的睡眠時間。
3.抗炎：以二甲苯致炎法觀察耳部腫脹程度，給藥組與對照組差異非常顯著。以棉球肉芽腫方法，測定棉球肉芽腫干重和濕重，與對照組比較，差異非常顯著。顯示壯骨關(guān)節(jié)丸有顯著抑制炎癥的作用。
4.促進RNA、DNA合成：以3H-TdR摻入小鼠各組織器官DNA的量及32P摻入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量證明：3H-TdR摻入甲狀腺、肺、胃、大小腸、肌肉、骨髓等的DNA之量顯著增加。32P摻入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有顯著提高。因此，認為壯骨關(guān)節(jié)丸，可充分調(diào)動機體內(nèi)在因素，增強機體的抗病能力，對促使病變部位穩(wěn)定有積極意義。
5.增加心肌營養(yǎng)血流量：以86Rb注入小鼠體內(nèi)，觀察壯骨關(guān)節(jié)丸對心肌86Rb攝取量的影響。壯骨關(guān)節(jié)丸可增加小鼠心肌營養(yǎng)血流量。
6.毒性試驗:
(1)急性毒性：最大劑量24g/kg，表現(xiàn)安靜，活動減少，未見其他異?，F(xiàn)象和死亡。
(2)長期毒性：以犬連續(xù)給藥60日，大鼠連續(xù)給藥90日，均未見毒性反應(yīng)．血象、血生化、一般體征均正常。光鏡下觀察：心、肝、脾、肺、腎等主要器官，均未見異常。
1.鎮(zhèn)痛：以熱板法、化學法及藥理生理多用儀測定，均有顯著的鎮(zhèn)痛作用，與對照組比較差異非常顯著。與安痛定比較，作用強度大，作用時間長。
2.鎮(zhèn)靜：給小鼠腹腔注射壯骨關(guān)節(jié)丸2.5g/kg，經(jīng)測定，其活動次數(shù)明顯減少，并能延長戊巴比妥鈉的睡眠時間。
3.抗炎：以二甲苯致炎法觀察耳部腫脹程度，給藥組與對照組差異非常顯著。以棉球肉芽腫方法，測定棉球肉芽腫干重和濕重，與對照組比較，差異非常顯著。顯示壯骨關(guān)節(jié)丸有顯著抑制炎癥的作用。
4.促進RNA、DNA合成：以3H-TdR摻入小鼠各組織器官DNA的量及32P摻入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量證明：3H-TdR摻入甲狀腺、肺、胃、大小腸、肌肉、骨髓等的DNA之量顯著增加。32P摻入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有顯著提高。因此，認為壯骨關(guān)節(jié)丸，可充分調(diào)動機體內(nèi)在因素，增強機體的抗病能力，對促使病變部位穩(wěn)定有積極意義。
5.增加心肌營養(yǎng)血流量：以86Rb注入小鼠體內(nèi)，觀察壯骨關(guān)節(jié)丸對心肌86Rb攝取量的影響。壯骨關(guān)節(jié)丸可增加小鼠心肌營養(yǎng)血流量。
6.毒性試驗:
(1)急性毒性：最大劑量24g/kg，表現(xiàn)安靜，活動減少，未見其他異?，F(xiàn)象和死亡。
(2)長期毒性：以犬連續(xù)給藥60日，大鼠連續(xù)給藥90日，均未見毒性反應(yīng)．血象、血生化、一般體征均正常。光鏡下觀察：心、肝、脾、肺、腎等主要器官，均未見異常。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
密封。
24個月。
