注射用氟脲苷
國藥準(zhǔn)字H20058002
化學(xué)藥品
廣東嶺南制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份氟脲苷。
本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌?直腸癌?食道癌?胃癌?乳腺癌和肺癌等。對無法手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌療效顯著。
0.25g
本品不良反應(yīng)通常與局部動脈灌注并發(fā)癥相關(guān)。通常表現(xiàn)為惡心?嘔吐?腹瀉?腸炎?口炎和局限性紅斑。|1.常見實(shí)驗(yàn)性異常為:|貧血,白細(xì)胞減少,堿性磷酸激酶?血清轉(zhuǎn)氨酶?血清膽紅素和乳酸脫氫酶升高,大多在繼續(xù)用藥或減量?停藥后恢復(fù)正常。|2.其它不良反應(yīng)有:|(1)胃腸道:十二指腸潰瘍?十二指腸炎?胃炎?出血?胃 腸炎?舌炎?咽炎?厭食?痙攣?腹痛,還有可能有肝膽硬化。|(2)皮膚病:脫發(fā)?非特異性皮膚毒性?皮疹。|(3)心血管:心肌局部缺血。|3.各種臨床反應(yīng):發(fā)燒?嗜睡?身體不適?虛弱。|4.局部動脈灌注所引起的并發(fā)癥:動脈瘤?動脈局部缺血?動脈血栓?栓塞?纖維肌炎?血栓性靜脈炎?肝壞死?膿腫?導(dǎo)管感染?導(dǎo)管出血?導(dǎo)管阻塞?滲漏。
1.本品每瓶用2.5ml的注射用水溶解制成，每1ml約含氟脲苷100mg的溶液，使用時(shí)以5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋。|2.治療肝癌以肝動脈插管給藥療效較好，每次250-500mg，每療程用量遵醫(yī)囑。|3.靜脈滴注:一般按體重一次15mg/kg，一日一次，滴注2-8小時(shí)，連續(xù)使用5天，以后劑量減半，隔日一次，直至出現(xiàn)毒性反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥，待副作用消退后，再繼續(xù)用藥。只要該藥對患者仍然有效，則應(yīng)繼續(xù)用藥。
1.對本品有嚴(yán)重過敏癥狀既往史的患者禁用。|2.骨髓功能抑制的患者禁用。|3.孕婦禁用。|4.營養(yǎng)不良患者禁用。|5.有潛在重度感染者禁用。
1.由于本品有嚴(yán)重的毒性反應(yīng)，患者首次用藥必須住院治療。|2.肝腎功能受損?有高劑量骨盆照射史或用過烷化試劑的患者使用本品時(shí)應(yīng)給予特別注意。|3.本品不作為手術(shù)治療的輔助用藥。|4.孕婦使用本品可能會有致命的傷害。|5.任何加重病人壓力?阻礙營養(yǎng)吸收和降低骨髓功能的聯(lián)合用藥均會增強(qiáng)氟脲苷的毒性。|6.應(yīng)小心監(jiān)控白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)。|7.溶解后的氟脲苷在2-10℃下至多保存兩周。
1.本品對雞胚胎、小鼠（2.5-100mg/kg）和大鼠(75-150mg/kg)有致畸作用，包括：腭裂、骨骼缺損、異常附屬物、爪和尾。對動物致畸的劑量是推薦人用劑量的4.2-125倍。|2.尚無氟脲苷對人類致畸性的證據(jù)，但由于其它抑制DNA合成（如甲氨蝶呤和氨蝶呤）的藥物均曾報(bào)道對人類有致畸性，故只有在用藥的益處大于其對胎兒的潛在危害時(shí)，孕婦方可使用本品。|3.尚不清楚氟脲苷是否由乳汁排泄，由于本品抑制DNA和RNA的合成，哺乳期婦女禁用。
本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
尚不明確
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
1.本品注射后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性型氟脲苷單磷酸鹽，抑制脫氧胸苷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸甲基轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?，從而阻斷DNA的形成，致使腫瘤細(xì)胞死亡。|2.本品有肝毒性，生殖毒性和致畸作用。
本品在肝臟內(nèi)代謝，以原形、氟脲嘧啶、α-氟-β-脲基丙酸、雙氫氟脲嘧啶、α-氟-β-胍基丙酸及α-氟-β-丙氨酸的形式由尿排泄，也以CO2 呼出。
遮光，密封保存。
24個(gè)月
