碘[125I]密封籽源
國藥準(zhǔn)字H20045969
化學(xué)藥品
原子高科股份有限公司(國產(chǎn))
碘[125I]密封籽源的源芯為含放射性核素125I的銀絲，包殼為電子束或激光焊封的高純鈦管。
碘[125I]化鈉
表觀活度0.3-1.0mCi的碘[125I]密封籽源適用于對射線低至中性敏感的腫瘤永久性植入治療，既適用于像前列腺癌或不可手術(shù)的腫瘤的治療，也可以用于原發(fā)腫瘤切除后殘余病灶的植入治療，例如表皮、腹腔和胸腔腫瘤治療，通常還可以治療頭部、頸部、肺、胰腺和前列腺（中期）的腫瘤治療。本品也適用于經(jīng)放射線外照射治療殘留的腫瘤以及復(fù)發(fā)的腫瘤。
每粒11.1MBq～37MBq（0.3mCi～1.0mCi）。
植入部位可有短時燒灼感。相關(guān)臨床參考文獻(xiàn)所列舉的前列腺癌近距治療中的副作用。前列腺癌經(jīng)會陰植入種子源的近距治療后會短暫的伴有植入處出血，陰囊下部有發(fā)熱感，或尿中帶血等。植入后短期照射伴有排尿障礙，例如尿頻、尿急或排尿不適感，尿不暢或尿滯留現(xiàn)象，可能持續(xù)幾周至幾個月。一般而言，是暫時的，當(dāng)射線衰減，這種影響會自動緩解，不需要進(jìn)一步治療。有些研究組曾報道過，作為一種長期副作用的陽痿發(fā)生率為6-30%，陽痿發(fā)生的風(fēng)險與年齡有關(guān)。還有研究組報道會產(chǎn)生腸炎，為2-6%。長期的尿失禁不多見，此前進(jìn)行過前列腺癌切除手術(shù)的患者，尿失禁的風(fēng)險會更高些，亦報道有少數(shù)尿路狹窄。
碘[125I]密封籽源的表觀活度為從0.3mCi到1.0mCi，主要發(fā)射27.4和31.4Kev的X射線和35.5Kev的γ射線。碘[125I]密封籽源可以通過18號注射針（或使用配有18號或更大規(guī)格注射針的植入器）經(jīng)皮植入或手術(shù)中放置于腫瘤達(dá)到治療的目的。治療劑量取決于腫瘤體積、腫瘤位置以及接受放射治療的歷史。實際操作時其植入量應(yīng)建立在植入的總活度計算、組織內(nèi)植入的確切部位和放射劑量的分布評價的基礎(chǔ)上。每個籽源的劑量分配并非相同，這種差別應(yīng)該在計算用量時加以考慮，同時應(yīng)考慮碘-125的半衰期（59.43天）。
與其他近距離放射治療源相同，本品不適用于治療局部情況不佳（如有潰瘍形成）時的腫瘤。
1.碘[125I]密封籽源系長期植入。
禁用。
小于16歲病人的安全性和療效，尚未建立。
尚不明確
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
碘[125I]密封籽源的表觀活度從0.3mCi到1.0mCi。主要發(fā)射27.4和31.4Kev的X射線和35.5Kev的γ射線。它長期、間歇地作用于無法切除、未浸潤、生長速率慢、對低、中度放射線敏感的腫瘤，通過射線殺傷腫瘤細(xì)胞。
在符合放射性物質(zhì)貯存的條件下室溫保存。
自標(biāo)定時間起2個月。
