萘丁美酮膠囊
國藥準(zhǔn)字H11022490
化學(xué)藥品
北京凱因科技股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品內(nèi)容物為白色粉末。
本品主要成份為萘丁美酮。其化學(xué)名稱為：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。
1.各種急?慢性炎性關(guān)節(jié)炎?類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?強(qiáng)直性脊椎炎?骨關(guān)節(jié)炎?痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎?銀屑病關(guān)節(jié)炎?反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎?賴特綜合癥?風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。|2.軟組織風(fēng)濕病;包括肩周炎?頸肩綜合癥?網(wǎng)球肘?纖維肌痛癥?腰肌勞損?腰椎間盤脫出?肌腱炎?腱鞘炎和滑囊炎等。|3.運(yùn)動性軟組織損傷?扭傷和挫傷等。|4.其他如手術(shù)后疼痛?外傷后疼痛?牙痛?拔牙后痛?痛經(jīng)等。
0.25g。
1.胃腸道、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。|2.神經(jīng)系統(tǒng)、表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。|3.皮膚、皮疹和瘙癢發(fā)生率約2.1%，水腫約1.1%。|4.少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。
（1）成人常用量口服，一次1.0g（4粒），一日1次。一日最大量為2g，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。 （2）兒童用量尚未建立。
1.已知對本品過敏的患者。|2.服用阿司匹林或其他非?體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。|3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。|4.有應(yīng)用非?體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。|5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。|6.重度心力衰竭患者。
1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。|2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。|3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血?潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。|4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件?心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛?氣短?無力?言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。|5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。|6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。|7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的?嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎?StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。
孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。
禁用。
老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。
1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴０被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章?。但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。|2.在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。|3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。1抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。2對胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。3對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。
本品口服后在十二指腸被吸收，經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘基乙酸（6-MNA），口服萘丁美酮1g后，約3.5%轉(zhuǎn)化6-MNA，50%轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99%，表觀分布容積約為7.5L，6-MNA體內(nèi)分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴(kuò)散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進(jìn)入乳汁和胎盤。6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時，在老年人約為30小時。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物，80%從尿中排泄，10%從糞便中排泄。
遮光，密封保存。
30個月。
