達那唑膠囊
達那唑膠囊
國藥準字H44020421
化學藥品
廣州白云山光華制藥股份有限公司(國產)
處方藥
本品主要成份達那唑。
本品用于子宮內膜異位癥的治療,也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、男子女性化乳房、青春期性早熟。
0.1g
1.較多見的不良反應:
閉經,突破性子宮出血,并可有乳房縮小?音啞?毛發(fā)增多??沙霈F(xiàn)痤瘡?皮膚或毛發(fā)的油脂增多?下肢浮腫或體重增多,癥狀與藥量有關,是雄激素效應的表現(xiàn)。
2.較少見的不良反應:
血尿?鼻衄?牙齦出血?白內障(視力逐漸模糊)?肝功能異常?顱內壓增高(表現(xiàn)為嚴重頭痛?視力減退?復視?嘔吐)?白細胞增多癥?急性胰腺炎?多發(fā)性神經炎等。
3.罕見的不良反應有:
女性陰蒂增大?男性睪丸縮小。肝臟功能損害嚴重時,男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。
4.以下反應如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意
(1)由于雌激素效能低下,可使婦女有陰道灼熱?干枯及瘙癢,或陰道出血。
(2)可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅?情緒或精神狀態(tài)的改變?神經質或多汗。
(3)有時可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛,屬于肌肉中毒癥狀。
1.子宮內膜異位癥,一日量400~800mg,分次服用,連服3~6個月,如停藥后癥狀再出現(xiàn),可再給藥一療程;(在肝功正常情況下)
2.纖維囊性乳腺病,于月經開始后第一天服藥,一次50~200mg,每日2次,如停藥后一年內癥狀復發(fā),可再給藥;
3.遺傳性血管性水腫,開始一次200mg,每日2~3次,直到療效出現(xiàn),維持量一般是開始量的50%或更少,在1~3個月或更長一段的間隔時間遞減,根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。
血栓病患者?心肝腎疾患者?異常性生殖器出血患者禁用。
1.癲癇?偏頭痛?糖尿病患者慎用。
2.治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時,需檢查精液量?粘度?精子數(shù)和活動力,每3~4月檢查一次,特別是青年患者。
3.女性開始時,應采取工具避孕,防止妊娠;一旦發(fā)生妊娠,立即停藥并終止妊娠。
4.服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗?甲狀腺功能試驗?血清總T4可降低而血清T3則可增加。
5.使用本品時應注意有無心臟功能損害?腎臟功能損害?生殖器官出血及肝臟功能損害,對男性應注意睪丸大小。
6.出現(xiàn)男性化癥狀,應停止治療。
妊娠婦女應不使用此藥,用藥中妊娠者應終止妊娠,理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應,哺乳期婦女不能服用。
尚不明確
一般老年患者生理機能低下,應減量服用(如一日100~200mg)。
1.與胰島素同用時,容易產生耐藥性;
2.與華法林并用時抗凝增效,容易發(fā)生出血。
1.為促性腺激素抑制藥,可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成,作用于子宮內膜細胞的雌激素受體部位,有抑制雌激素的效能,使子宮正常的和異常的內膜萎縮和不活動,導致不排卵及閉經,可持續(xù)達6~8個月之久。
2.治療纖維性乳腺病,可使結節(jié)消失,減輕疼痛和觸痛,可能發(fā)生月經失調或閉經。治療遺傳性血管性水腫時,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,導致補體系統(tǒng)的C4血清內的濃度升高。
1.本品口服易從胃腸道吸收,t1/2約為4.5小時。
2.每次給藥100mg,每日2次,血藥濃度峰值為200~800ng/ml。
3.若每次給藥200mg,每日2次,連服14日,血藥濃度達0.25~2ug/ml。在肝內代謝,從腎臟排泄,其代謝物為α-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。
遮光,密封保存。
24個月