復方醋酸環(huán)丙孕酮片
國藥準字H20065479
化學藥品
浙江仙琚制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為復方制劑，其組分為：每片含醋酸環(huán)丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。
炔雌醇環(huán)丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現(xiàn)。
每片含醋酸環(huán)丙孕酮2毫克和炔雌醇0.035毫克
乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病（如皮疹，結節(jié)性紅斑，多形性紅斑）泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。
1?要規(guī)律服用復方醋酸環(huán)丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護。
2?復方醋酸環(huán)丙孕酮片的劑量方案和大多數(shù)復方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規(guī)則。3?不規(guī)律服用復方醋酸環(huán)丙孕酮片能導致經(jīng)間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用復方醋酸環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。
4?每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發(fā)生撤退性出血。
5?通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時出血尚未結束。
2?復方醋酸環(huán)丙孕酮片的劑量方案和大多數(shù)復方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規(guī)則。3?不規(guī)律服用復方醋酸環(huán)丙孕酮片能導致經(jīng)間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用復方醋酸環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。
4?每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發(fā)生撤退性出血。
5?通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時出血尚未結束。
含有雌、孕激素的復方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。
1、出現(xiàn)或既往有靜脈或動脈血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外
2、出現(xiàn)或既往有血栓形成的前驅癥狀（如：短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛）
3、有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史
4、出現(xiàn)或既往有嚴重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復正常
5、出現(xiàn)或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）
6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤
1、出現(xiàn)或既往有靜脈或動脈血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外
2、出現(xiàn)或既往有血栓形成的前驅癥狀（如：短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛）
3、有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史
4、出現(xiàn)或既往有嚴重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復正常
5、出現(xiàn)或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）
6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤
使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。同時使用其它藥品，請告知醫(yī)生。
孕婦炔雌醇環(huán)丙孕酮片不能用于妊娠期。如果服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片期間發(fā)生妊娠，應立即停藥。（參見 臨床前安全性資料）哺乳期哺乳期也禁用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。醋酸環(huán)丙孕酮可進入哺乳婦女的乳汁。母親劑量的約0.2%可通過乳汁到達新生兒，相當于劑量1mg/kg。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過乳汁轉運給新生兒。
本品只能在初潮后使用。
不適用。本品不能用于絕經(jīng)后。
1. 藥物相互作用。導致性激素清除率增加的藥物相互作用，可引起突破性出血和口服避孕失敗。已確定的藥物有乙內酰脲?巴比妥酸鹽?撲米酮?卡馬西平和利福平；懷疑的藥物有奧卡西平?托吡酯?非爾氨酯和灰黃霉素。這種相互作用的機制是根據(jù)這些藥物的肝酶誘導性能。最大的酶誘導作用一般在2－3周后見到，但停藥后可能持續(xù)至少4周。也曾報道抗生素使避孕失敗，如氨芐西林和四環(huán)素。作用機制還沒有被闡明。婦女短期使用上述各類藥物或個別藥物治療，應該在合并使用藥物期間和停藥后7天內，除使用復方醋酸環(huán)丙孕酮片外，暫時加用屏障避孕方法。使用利福平的婦女，在服用利福平期間和停藥后28天內，除使用復方醋酸環(huán)丙孕酮片外，應加用屏障避孕方法。如果合并用藥超過復方醋酸環(huán)丙孕酮片包裝的最后一片，則應該繼續(xù)服用下一盒復方醋酸環(huán)丙孕酮片而沒有停藥期。接受肝酶誘導藥物長期治療的婦女，專家們推薦增加避孕甾體激素的劑量。如果一種高劑量避孕藥不能合乎要求，或表現(xiàn)不滿意或不可信，例如出現(xiàn)不規(guī)則出血，則應建議使用另外的避孕方法。
2. 實驗室檢查。使用復方醋酸環(huán)丙孕酮片類制劑，可能影響某些實驗室檢查結果，包括肝臟?甲狀腺?腎上腺和腎功能的生化指標，（載體）蛋白血漿水平，如皮質醇結合球蛋白和脂質/脂蛋白部分，碳水化合物代謝指標，以及凝血和纖溶指標。變化通常保持在正常的實驗室檢查范圍內。
2. 實驗室檢查。使用復方醋酸環(huán)丙孕酮片類制劑，可能影響某些實驗室檢查結果，包括肝臟?甲狀腺?腎上腺和腎功能的生化指標，（載體）蛋白血漿水平，如皮質醇結合球蛋白和脂質/脂蛋白部分，碳水化合物代謝指標，以及凝血和纖溶指標。變化通常保持在正常的實驗室檢查范圍內。
藥效學特性由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對雄激素敏感的一個皮膚組成部分，痤瘡，脂溢性皮炎，婦女多毛癥和雄激素性脫發(fā)都是這—靶器官異常而造成的臨床表現(xiàn)，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環(huán)丙孕酮片中所含的兩種成份都會對高雄激素狀態(tài)產(chǎn)生有益的影響：醋酸環(huán)丙孕酮是雄激素在受體水平的競爭性拮抗劑，可以對靶細胞的雄激素合成產(chǎn)生抑制效應，并可通過抗促性腺效應來降低雄激素的血液濃度；其抗促性腺效應又被炔雌醇所增強，炔雌醇還上調了血漿中的性激素結合球蛋白(SHBG)的合成．
醋酸環(huán)丙孕酮吸收口服醋酸環(huán)丙孕酮后吸收迅速而且完全。單次服藥約1．6小時后達到血清峰濃度15ng／ml。生物利用度約為88％。分布醋酸環(huán)丙孕酮幾乎專一性地與血清白蛋白結合。血藥總含量中僅有3．5％-4．0％以游離類固醇的形式存在。炔雌醇造成的性激素結合球蛋白 (SHBG)的增加并不影響醋酸環(huán)丙孕酮的血清蛋白結合。酸環(huán)丙孕酮的表現(xiàn)分布容積約為986+/-437L。代謝醋酸環(huán)丙孕酮幾乎能完全代謝。發(fā)現(xiàn)的血漿主要代謝產(chǎn)物為15β-OH-CPA，它是通過細胞色素P450酶CYP3A4形成 。
密封。
24個月
