通用名稱：復(fù)方葉酸注射液

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H11022324

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：

相關(guān)疾?。?/label>孕婦巨幼紅細胞性貧血,嬰兒營養(yǎng)性巨幼紅細胞性貧血,營養(yǎng)不良,口炎性腹瀉,脂肪瀉,巨幼紅細胞性貧血,

性狀：

主要成份：本品為復(fù)方制劑，每1ml含：葉酸5mg，煙酰胺0.1g，維生素B12為30μg。

適應(yīng)癥：1.主要用于孕婦巨幼紅細胞性貧血、嬰兒營養(yǎng)性巨幼紅細胞性貧血。 2.用于由于營養(yǎng)不良（如口炎性腹瀉或脂肪瀉等）所致的巨幼紅細胞性貧血。

規(guī)格：1ml

不良反應(yīng)：1.偶見過敏反應(yīng)。長期應(yīng)用葉酸可引起黃色尿。
2.維生素B12可引起低鉀血癥及高尿酸血癥。
3.頭昏、惡心、上腹不適、食欲不振等，可自行消失。
4.肌內(nèi)注射可引起局部疼痛。

用法用量：肌內(nèi)注射。一次1～2ml，一日1次，或遵醫(yī)囑。

禁忌：尚不明確。

注意事項：抗生素類藥物影響微生物法測定血清或紅細胞中葉酸濃度，常出現(xiàn)濃度偏低的假象，用藥前應(yīng)加注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確

兒童用藥：尚不明確

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理：1.葉酸為B族維生素，葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。
2.THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可參與細胞的DNA合成，促進細胞的分裂與成熟。
3.在DNA合成過程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供，葉酸缺乏時，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發(fā)育較幼稚的血細胞，尤以紅細胞最為明顯，及時補充可有治療效應(yīng)。
4.維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，缺乏時，導(dǎo)致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。
5.本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁?，參與三羧酸循環(huán)，此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)，煙酰胺為輔酶Ⅰ及輔酶Ⅱ的組成部分，參與機體的代謝過程，為脂類代謝、組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。

藥代動力學(xué)：1.葉酸注射后迅速、完全吸收（主要在十二指腸上部），大部分貯存在肝內(nèi)，體內(nèi)葉酸主要被分解為蝶呤和對氨基苯甲酰谷氨酸，自尿排泄。
2.肌內(nèi)注射維生素B1240分鐘時，約50%吸收入血液，肌內(nèi)注射維生素B121mg后，血藥濃度維持在1ng/ml以上的時間平均2.1個月。
3.維生素B12吸收入血液后即與轉(zhuǎn)鈷胺相結(jié)合，轉(zhuǎn)入組織中，轉(zhuǎn)鈷胺有三種，其中轉(zhuǎn)鈷胺Ⅱ是維生素B12轉(zhuǎn)運的主要形式，占血漿中維生素B12總含量的2/3。
4.肝臟是維生素B12的主要貯存部位，人體內(nèi)維生素B12貯存總量為3～5mg，其中1～3mg貯于肝臟。
5.肌內(nèi)注射維生素B12 1mg，72小時后，總量的75%以原形從尿中排出，尿中排出量隨注入量而增加，注射5μg后，8小時排出3～4μg；注射1mg后，8小時排出量可達330～470μg。

貯藏：密封，置陰涼處。

有效期：18個月