腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)
國藥準字H31022958
化學(xué)藥品
上海長征富民金山制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為復(fù)方制劑，每1000ml含葡萄糖2.5g，氯化鈉5.67g，氯化鈣0.257g，氯化鎂0.152g，乳酸鈉5g。
本品適用于因非透析治療無效而需要連續(xù)不臥床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。
1000ml:含25g葡萄糖
1. 腹膜透析的不良反應(yīng)包括機械相關(guān)性?溶液相關(guān)性以及因設(shè)備污染或換液操作不當所造成的不良反應(yīng)。2. 滲漏?腹痛?出血?腹膜炎?導(dǎo)管阻塞?及液體引流不暢都是透析過程中常見的機械性并發(fā)癥。與溶液有關(guān)的不良反應(yīng)包括了水腫/脫水?血容量過少?血容量過多?高血壓?低血壓?失衡綜合癥及肌肉痙攣。3. 關(guān)于其致癌作用?基因突變作用和對生殖系統(tǒng)副作用的長期動物實驗尚未進行。
1.總則：Dianeal?PD-4低鈣腹膜透析液只用于腹腔內(nèi)給藥。建議成年病人在做連續(xù)不臥床腹膜透析(CAPD)前應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下作適當?shù)呐嘤?xùn)。培訓(xùn)教材可從美國百特醫(yī)療用品有限公司獲取。
2.腹膜透析液應(yīng)在使用之前用肉眼檢查是否存在顆粒物質(zhì)及是否變色。
3.透析病人的每日換液次數(shù)、液體濃度、交換液量、留腹時間及透析療程的長短應(yīng)由主管醫(yī)生負責(zé)。
4.為了避免嚴重脫水和低血容量的發(fā)生，建議在滿足脫水需要的前提下選擇使用最低滲透壓的溶液。
5.將透析液加熱到37℃(正常體溫)有助于減少不適感覺。
6.將2升腹膜透析液灌入成人的腹腔并關(guān)閉連接短管上的管夾。
7.腹透液在腹腔內(nèi)停留一段時間，日間為4～8小時，夜間為8～12小時，每一次留腹結(jié)束時，打開連接短管上的管夾，排出液體再灌入新鮮的透析液，此過程每天重復(fù)3～5次，一周進行6～7天，液體交換的頻率因人而異，以獲得理想的生化及液體的控制。
8.大部分的液體交換使用1.5%或2.5%葡萄糖透析液。如需清除更多的液體，可使用含4.2.%葡萄糖透析液。
9.定期測量病人的體重可用以指導(dǎo)脫水量的設(shè)定。
10.使用無菌操作。換液前的物品準備請參看隨輔助設(shè)備一起提供的說明。
11.換液前準備：
(1)預(yù)熱產(chǎn)品(如有需要)：建議使用恒溫培養(yǎng)箱或電熱毯預(yù)熱產(chǎn)品。不建議使用微波爐、消毒碗柜及熱水浸泡等方式進行加熱。因為這些加熱方式可能對產(chǎn)品造成損害，破壞產(chǎn)品的無菌狀態(tài)，從而影響了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
(2)備齊物品：雙聯(lián)系統(tǒng)腹膜透析液、口罩、兩個藍夾子，一個碘呋帽。
(3)戴口罩并洗凈雙手。從上而下撕去雙聯(lián)系統(tǒng)外袋，內(nèi)袋可能有些不透明，這是由于在消毒過程中吸收了水分所致。這是正常現(xiàn)象，不會影響溶液的質(zhì)量或安全性，這種不透明的現(xiàn)象將會隨時間逐漸消失。
(4)將透析液平放在桌面上。
(5)打開卷曲的管路，并檢查管路及引流袋的完整性，如果發(fā)現(xiàn)有任何破損，不得使用。
(6)檢查連接病人端的拉環(huán)是否松動，如果拉環(huán)松動不要使用。
(7)檢查管路以及引流袋內(nèi)是否有液體，如果有，則不要使用。但有少量的小水珠是正常的。
(8)擠壓透析液袋，檢查是否有漏液和破損處，如果破損應(yīng)丟棄。
12.添加藥物：
(1)檢查透析液袋加藥口是否完好，如果加藥口松動應(yīng)丟棄。
(2)用無菌操作準備藥品。
(3)用一根12號針頭(可根據(jù)實際情況選擇)注射器，穿刺加藥口，注入藥物。
(4)充分搖勻透析液。
13.換液操作：
(1)確認患者的連接短管已處于關(guān)閉狀態(tài)。
(2)拉開雙聯(lián)系統(tǒng)上的接口拉環(huán)。
(3)取下連接短管上的碘呋帽，并立即將短管與雙聯(lián)系統(tǒng)連接，旋擰外管路直至與短管完全密合。
(4)用藍夾子夾住入液端管路。
(5)將綠色可折斷出口塞折斷。
(6)懸掛透析液袋。
(7)將引流袋置于低位。
(8)打開連接短管旋扭開關(guān)開始引流。
(9)引流完畢后，關(guān)閉短管。
(10)打開入液管路的藍夾子慢數(shù)5秒，充分沖洗管路。
(11)用藍夾子夾住出液管路。
(12)打開短管開始灌注。
(13)當新鮮液注入完畢時關(guān)閉患者連接短管，再用一個藍夾子夾住入液管路。
(14)撕開碘呋帽外包裝，檢查帽蓋內(nèi)海綿是否浸潤碘呋。將患者連接短管與雙聯(lián)系統(tǒng)分離，蓋上新的碘呋帽。
(15)稱量透出液并做好記錄。
(16)丟棄使用過的物品。
14.供應(yīng)：所有Dianeal?PD-4低鈣腹膜液均含有增量，并已在容器的標簽上標明。
尚不明確。
1. 總則：(1) 不得使用混濁溶液。(2) 在整個換液過程中必須使用無菌技術(shù)以減少感染的可能性。(3) 在腹膜透析期間可能會發(fā)現(xiàn)蛋白質(zhì)?氨基酸及水溶性維生素丟失的現(xiàn)象，必要時應(yīng)予補充。(4) 患者透析治療過程中請考慮其對患者其它疾病是否有潛在的影響。如快速的鉀清除會誘發(fā)正在使用洋地黃及類似藥物的心血管疾病患者的心律不齊的發(fā)生。洋地黃中毒癥狀會被高血鉀?高血鎂和高血鈣掩蓋。通過透析來調(diào)整電解質(zhì)平衡時需注意洋地黃過量的癥狀和體征。相反，小劑量的洋地黃治療在患者有低血鉀和高血鈣的情況下，也可能引起中毒。糖尿病患者在使用葡萄糖透析液時要求嚴密地監(jiān)控其血糖。2. 實驗室檢查：應(yīng)定期監(jiān)測患者血清電解質(zhì)?血清鎂和重碳酸鹽水平及液體平衡情況。3. 警告：(1) 嚴禁靜脈內(nèi)注射。(2) 嚴格無菌操作，患者操作過程中的污染將會導(dǎo)致腹膜炎。(3) 不正確的操作可能導(dǎo)致空氣進入到腹腔內(nèi)。(4) 進行腹膜透析應(yīng)小心，尤其有下列情況的病人更不能掉以輕心：腹膜破裂或手術(shù)?外傷造成的橫隔膜破裂?廣泛粘連?腸脹氣?原因不明的腹部感染?腹壁感染?疝?腸瘺或結(jié)腸手術(shù)?腹水?肥胖與巨大多囊腎?新近的主動脈移植?乳酸酸中毒以及嚴重的肺部疾病。如果一定要對有上述情況的病人進行腹膜透析的話，應(yīng)權(quán)衡病人從透析中得到益處及可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。(5) 必須保存病人準確的體液平衡記錄，小心地監(jiān)測病人體重以避免病人體液過量或不足，因為這樣會帶來充血性心力衰竭，脫水及休克等嚴重的后果。(6) 在腹膜透析治療時過量的使用含有4.25%右旋葡萄糖Diancal?PD-4低鈣腹膜透析液可能會導(dǎo)致超濾過多。(7) 對于進行維持性腹膜透析的病人，應(yīng)定期對其血生化與凝血因子及其他指標進行檢查。(8) 如果發(fā)現(xiàn)接口拉環(huán)已丟失或封蓋不良，應(yīng)停止使用此袋透析液。除去外袋后，用均勻的力量擠壓透析液袋以檢查是否存在滲漏。如果一旦發(fā)現(xiàn)滲漏，應(yīng)停止使用此袋透析液，因無菌狀態(tài)已受破壞。(9) 將病人連接端的拉環(huán)去除后，檢查綠色可折斷出口塞，觀察是否有持續(xù)的液體流出。正常情況下可能在病人連接處和拉環(huán)內(nèi)會有數(shù)滴液體。如果發(fā)現(xiàn)有持續(xù)的液體流出，應(yīng)丟棄此袋透析液，因為無菌狀況已受破壞。(10) 在透析過程中，如果發(fā)現(xiàn)透析系統(tǒng)有任何泄漏，應(yīng)立即停止，并報告主管醫(yī)生。
哺乳期婦女應(yīng)慎用腹膜透析液。
應(yīng)酌情調(diào)整使用劑量，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
尚不明確
腹膜透析液與部分添加藥物可能有配伍禁忌，應(yīng)避免貯存含有添加藥物的透析液。
腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內(nèi)水的目的。通過溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除，并維持電解質(zhì)及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。
腹膜透析液配方的基本原則：
（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內(nèi)毒素。
（2）透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近，并可按臨床情況予以調(diào)整。該透析液中：①鈉離子濃度為132mmol/L，略低于正常血漿濃度，有利于糾正腎功能衰竭時鈉潴留；②氯離子濃度為103mmol/L；③鈣離子濃度為1.25～1.75mmol/L；④鎂離子濃度為0.25～0.75mmol/L。透析液中一般不含鉀離子，有利于清除體內(nèi)過多鉀離子，維持正常血鉀濃度，但有低鉀血癥時，可臨時在透析液中加入鉀鹽，每升腹膜透析液加10%氯化鉀溶液3ml，其鉀濃度近4mmol/L。
（3）透析液濃度一般略高于血漿滲透濃度，有利體內(nèi)水清除，故可根據(jù)體內(nèi)水潴留程度適當提高透析液的滲透濃度。目前多以葡萄糖維持滲透濃度，一般用1.5%葡萄糖腹膜透析液作為基礎(chǔ)，其滲透濃度為346mOsm/L；若需增加體內(nèi)水分清除，可用2.5%葡萄糖濃度。每升透析液中每提高1%葡萄糖濃度可增加滲透濃度55mOsm/L。現(xiàn)有腹膜透析液中最大葡萄糖濃度為4.25%，其滲透濃度最高者為490mOsm/L（一般每日限用一次或不用），除非嚴重水腫或急性肺水腫盡量避免使用高濃度葡萄糖透析液以免過度脫水、引起嚴重高糖血癥和高糖刺激腹膜導(dǎo)致腹膜喪失超濾功能。
（4）腹膜透析液pH值為5.0～5.8。目前均以乳酸鹽為堿基，它進入體內(nèi)后經(jīng)肝臟代謝為碳酸氫根。
腹膜透析液配方的基本原則：
（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內(nèi)毒素。
（2）透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近，并可按臨床情況予以調(diào)整。該透析液中：①鈉離子濃度為132mmol/L，略低于正常血漿濃度，有利于糾正腎功能衰竭時鈉潴留；②氯離子濃度為103mmol/L；③鈣離子濃度為1.25～1.75mmol/L；④鎂離子濃度為0.25～0.75mmol/L。透析液中一般不含鉀離子，有利于清除體內(nèi)過多鉀離子，維持正常血鉀濃度，但有低鉀血癥時，可臨時在透析液中加入鉀鹽，每升腹膜透析液加10%氯化鉀溶液3ml，其鉀濃度近4mmol/L。
（3）透析液濃度一般略高于血漿滲透濃度，有利體內(nèi)水清除，故可根據(jù)體內(nèi)水潴留程度適當提高透析液的滲透濃度。目前多以葡萄糖維持滲透濃度，一般用1.5%葡萄糖腹膜透析液作為基礎(chǔ)，其滲透濃度為346mOsm/L；若需增加體內(nèi)水分清除，可用2.5%葡萄糖濃度。每升透析液中每提高1%葡萄糖濃度可增加滲透濃度55mOsm/L。現(xiàn)有腹膜透析液中最大葡萄糖濃度為4.25%，其滲透濃度最高者為490mOsm/L（一般每日限用一次或不用），除非嚴重水腫或急性肺水腫盡量避免使用高濃度葡萄糖透析液以免過度脫水、引起嚴重高糖血癥和高糖刺激腹膜導(dǎo)致腹膜喪失超濾功能。
（4）腹膜透析液pH值為5.0～5.8。目前均以乳酸鹽為堿基，它進入體內(nèi)后經(jīng)肝臟代謝為碳酸氫根。
遮光，密閉保存。
暫定12個月
