硝酸硫康唑噴霧劑
革選
國藥準(zhǔn)字H20110058
化學(xué)藥品
山東京衛(wèi)制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品的主要化學(xué)成份為硝酸硫康唑。分子式：C18H15Cl3N2S·HNO3分子量：460.77
本品適用于治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬，也可用于花斑糠疹（俗稱花斑癬）
30ml
1.國外對照臨床試驗中，370名應(yīng)用硝酸硫康唑治療的患者中沒有出現(xiàn)系統(tǒng)性反應(yīng)，大約有1%的患者出現(xiàn)皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛，這些反應(yīng)不影響治療。 |2.國內(nèi)隨機對照臨床試驗中，采用本品治療的144例受試者中2例出現(xiàn)中重度紅斑、灼燒，經(jīng)減少用藥次數(shù)或短暫停用后好轉(zhuǎn)。3例出現(xiàn)輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、干燥、灼燒，1例發(fā)生中度脫屑、干燥、灼燒，這些輕中度不良反應(yīng)不影響治療。
1.直接噴施本品少量并均勻分布于患處及其周圍皮膚，一日1次或2次。|2.通常在使用本品幾天后可緩解癥狀，在使用一周內(nèi)可獲得臨床改善。為減小復(fù)發(fā)的可能性，股癬、體癬及花斑癬的患者需治療3周。|3.若使用4周后未出現(xiàn)明顯臨床改善，需考慮其診斷是否合適。使用時保持瓶體大體垂直，使噴嘴距離患處1－2厘米，按壓瓶體頂端的加壓閥，藥液即噴射于患處，藥液能均勻覆蓋患處即可。|4.不可倒置噴射。首次使用之前，需連續(xù)按壓幾次，以排空噴泵中的空氣。
對本品任何成分過敏者禁用。
1.本品僅于皮膚外用，應(yīng)避免接觸眼睛。|2.如果出現(xiàn)不良刺激，應(yīng)停止使用，并進行適當(dāng)治療。
未進行該項實驗且無參考文獻。目前還不了解該藥物是否在人類乳汁中分泌，由于許多藥物在人乳中分泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。
尚不明確
尚不明確
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
1.藥理作用： |硝酸硫康唑是一種咪唑衍生物，具有光譜抗真菌作用，可抑制包括紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌等常見致病皮膚真菌的生長，也可以抑制造成花斑癬的微生物、糠秕馬拉色菌以及某些革蘭陽性菌。 |2.毒理研究： |(1)遺傳毒性：體外研究顯示本品沒有致突變性。 |(2)生殖毒性：研究顯示給與大鼠人用劑量125倍（以mg/kg計）時，硝酸硫康唑可導(dǎo)致胚胎毒性。大鼠在相同劑量下經(jīng)口給藥亦可導(dǎo)致妊娠延長和難產(chǎn)。幾例雌性大鼠死于圍產(chǎn)期，最可能的原因是分娩并發(fā)癥。硝酸硫康唑在50mg/kg/天的劑量下對大鼠或兔沒有致畸作用。 |(3)致癌性：長期致癌性試驗尚未進行。。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
密封，置陰涼處。
24個月
