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雙氯芬酸鈉滴眼液

雙氯芬酸鈉滴眼液
國藥準字H20083274
化學(xué)藥品
江蘇漢晨藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
周邊葡萄膜炎,睫狀體平坦部炎,急性虹膜睫狀體炎,前葡萄膜炎,角膜炎,
本品為無色或微黃色澄明水溶液。
本品含有雙氯芬酸鈉,玻璃酸鈉。
用于眼科手術(shù)后非細菌性炎癥的治療。
10ml:10mg/瓶
1. 偶見胃腸道系統(tǒng)反應(yīng),如上腹部疼痛,惡心.嘔吐.腹瀉.腹脹.消化不良等。|2. 偶見中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),如頭痛.頭暈等。|3. 偶見皮疹及肝酶ALT.AST升高。|4. 偶見眼部過敏.刺激.眼部異物感.眼部癢感.結(jié)膜水腫.眼瞼水腫。
一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥,一日4次,持續(xù)用藥二周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。
1. 對雙氯芬酸鈉或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。|2. 活動性胃腸道潰瘍或出血患者禁用。
1.本品僅限于滴眼用。|2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。|3.戴接觸鏡者禁用本品,但角膜屈光術(shù)后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。
在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg//day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/Kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因此孕婦應(yīng)慎用。
本品在兒童的安全性和作用尚未考察。
過量使用一般不會引起急癥,如不慎口服,可飲水稀釋之。
雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高,不宜與其他非甾體抗炎藥同時長期使用。
藥理作用:
雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實,前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一,能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學(xué)、生物等刺激引起的血
給人0.1% 雙氯芬酸鈉50ml滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時達到高峰值,為82 ng/ml;濃度保持在20 ng/ml以上的持續(xù)時間超過4個小時,而維持在3~16ng/ml水平可超過24小時;房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達峰時間可提前至1小時左右。 給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個小時內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物(最低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
24個月

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