酒石酸托特羅定膠囊
國藥準字H20000603
化學藥品
安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
尿路刺激癥,
本品為硬膠囊,內(nèi)含白色粉末和顆粒.
酒石酸托特羅定。
本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。
2mg
本品的副作用一般可以耐受,停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用,如口干、消化不良和淚液減少。常見自主神經(jīng)系統(tǒng):口干(>1/100)胃腸系統(tǒng):消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐全身性:頭痛眼:干眼病皮膚:皮膚干燥精神:思睡、神經(jīng)質(zhì)中樞神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常不很常見:自主神經(jīng)系統(tǒng):調(diào)節(jié)失調(diào)(
給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg,其最嚴重的不良反應是調(diào)節(jié)失調(diào)和排尿困難。在此本品過量的事件中用洗胃和給予活性炭進行治療。
1.尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。2.已證實對本品有過敏反應的患者禁用。3.重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。
1.服用本品可能引起視力模糊,用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業(yè)者應當注意。2.肝功能明顯低下的患者,每次劑量不得超過半粒(1mg)。3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。4.由于尿潴留的風險,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滯納的風險,也慎用于患胃腸道梗阻性疾病,如幽門狹窄的患者。
孕婦慎用本品,哺乳期間服用本品應停止哺乳。
尚不明確
尚不明確
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時可增強治療作用但也增強不良反應。反之毒蕈堿受體激動劑可降低本品的療效。其它藥物因需細胞色素P4502D6(CYP2D6)或CYP3A4進行代謝或能抑制細胞色素活性,所以可能與本品發(fā)生藥代動力學上的相互作用。如與氟西?。ǚ魍∈荂YP2D6的強抑制劑,氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應十分謹慎。臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無相互作用。臨床研究結果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。
遮光,密閉保存。
24個月