重組人干擾素α2b注射液
安達芬
國藥準字S20040010
生物制品
安徽安科生物工程(集團)股份有限公司(國產)
處方藥
白色疏松體，加入注射用水溶解后，溶液澄清、透明、無肉眼可見不溶物。
本品主要成份:重組人干擾素α 2b.
本品可用于治療下列病毒性疾病和腫瘤:慢性乙型?丙型肝炎,帶狀皰疹,尖銳濕疣,多發(fā)性骨髓瘤,毛細胞白血病,慢性粒細胞白血病,腎細胞癌,與艾滋病有關的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,惡性黑色素瘤等。
西林瓶,每盒1支（600萬IU/支）。
?使用本品常見的不良反應有感冒樣癥狀,如發(fā)燒?頭痛?寒戰(zhàn)?乏力?肌肉酸痛?關節(jié)痛等,部分病人可出現(xiàn)厭食?惡心?腹瀉?嘔吐?白細胞減少?血小板減少?轉氨酶增高,停藥后即可恢復正常。偶見有失眠?皮疹?脫發(fā)?血壓升高或降低?耳鳴?視力下降?神經系統(tǒng)功能紊亂等。不良反應多為一過性和可逆性反應,常出現(xiàn)在用藥的第一周,不良反應多在注射48小時后消失。如發(fā)生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發(fā)生過敏反應,應立即停止用藥。
本品可以皮下注射. 肌肉注射和病灶注射。1. 慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。2. 急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。3. 尖銳濕疣：可單獨應用，肌肉注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。4. 毛細胞白血?。?～8×106IU/m2/天，連用至少3個月。5. 慢性粒細胞白血?。?～5×106IU/m2/天，肌肉注射?？膳c化療藥物羥基脲. Ara-c等合用。
對該制劑的任何成份有過敏史者禁用本品,嚴重心臟疾病?自身免疫疾病?癲癇及中樞神經系統(tǒng)功能損傷者?嚴重的肝?腎或骨髓功能不正常者及其他嚴重疾病不能耐受本品者禁用本品。
1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。 2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。
孕婦用藥經驗有限，孕期內安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。
兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。
老年患者用藥對有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調整或停止用本品。
干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時，會產生相互作用。
長期毒性試驗：大鼠肌內注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6個月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復上述試驗，三個月中未見毒性反應，家兔的內臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。
本品通過肌肉或皮下注射，血藥濃度達峰時間為3.5～8小時，消除半衰期為4～12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內注射或皮下注射的吸收超過80%。
2~8℃避光保存及運輸
24個月
