利巴韋林片
國藥準字H19999018
化學藥品
浙江華立南湖制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份利巴韋林。
本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。
50mg
1.常見的不良反應有貧血?乏力等，停藥后即消失。
2.較少見的不良反應有疲倦?頭痛?失眠?食欲減退?惡心?嘔吐?輕度腹瀉?便秘等，并可致紅細胞?白細胞及血紅蛋白下降。
2.較少見的不良反應有疲倦?頭痛?失眠?食欲減退?惡心?嘔吐?輕度腹瀉?便秘等，并可致紅細胞?白細胞及血紅蛋白下降。
口服。
1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g，一日3次，療程7天。
2.皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g，一日3次，療程7天。
3.小兒每日按體重10mg/kg ，分4次服用，療程7天，6歲以下小兒口服劑量未定。
對本品過敏者、孕婦禁用。
1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。
3.盡早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。
4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。
5.本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
6.大劑量可引起血紅蛋白含量下降。
2.對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。
3.盡早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。
4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。
5.本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
6.大劑量可引起血紅蛋白含量下降。
1.本品有較強的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女（本品在體內消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內清除）。
2.少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。
6歲以下小兒口服劑量未定。
老年人不推薦應用。
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
1.廣譜抗病毒藥，體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機制不全清楚。
2.本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導干擾素的產(chǎn)生。
3.藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶，從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的復制與傳播受抑，對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
7.動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。
8.藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。
9.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上（相當于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出現(xiàn)心臟損傷。
2.本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導干擾素的產(chǎn)生。
3.藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶，從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的復制與傳播受抑，對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
7.動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。
8.藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。
9.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上（相當于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出現(xiàn)心臟損傷。
1.口服吸收迅速，生物利用度（F）約45%，少量可經(jīng)氣溶吸入。
2.口服后1.5小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度（Cmax）約1～2mg/L，小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天，平均血藥峰濃度（Cmax）為0.2mg/L；每日吸藥20小時共5天，平均血藥峰濃度（Cmax）為1.7mg/L，與血漿蛋白幾乎不結合，藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。
3.藥物能進入紅細胞內，且蓄積量大。
4.長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。
5.本品可透過胎盤，也能進入乳汁。在肝內代謝。
6.血藥消除半衰期（t1/2b）約為0.5～2小時。
7.本品主要經(jīng)腎排泄，72～80小時尿排泄率為30%～55%。72小時糞便排泄率約15%。
2.口服后1.5小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度（Cmax）約1～2mg/L，小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天，平均血藥峰濃度（Cmax）為0.2mg/L；每日吸藥20小時共5天，平均血藥峰濃度（Cmax）為1.7mg/L，與血漿蛋白幾乎不結合，藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。
3.藥物能進入紅細胞內，且蓄積量大。
4.長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。
5.本品可透過胎盤，也能進入乳汁。在肝內代謝。
6.血藥消除半衰期（t1/2b）約為0.5～2小時。
7.本品主要經(jīng)腎排泄，72～80小時尿排泄率為30%～55%。72小時糞便排泄率約15%。
遮光，密封保存。
24個月
