尿素[14C]膠囊
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000020
化學(xué)藥品
深圳市中核海得威生物科技有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
尿素[14C]。
診斷幽門(mén)螺桿菌(Hp)感染。
27.8KBq(0.75μCi)
尚未見(jiàn)不良反應(yīng)。
1.本品應(yīng)與尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒中的試劑或相應(yīng)測(cè)量?jī)x器中的流程性材料配套使用。
2.受試者應(yīng)在早上空腹時(shí)或進(jìn)食兩小時(shí)以后受試，受試前漱口。
3.用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后，靜坐25分鐘。
4.按藥品使用說(shuō)明書(shū)及醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)收集呼出的二氧化碳?xì)怏w。
5.氣體樣品收集完畢，在集氣樣品上做好標(biāo)記編號(hào)。
6.應(yīng)在適用于尿素[14C]呼氣試驗(yàn)并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的儀器上進(jìn)行測(cè)量。
7.測(cè)定每個(gè)樣品之前用隨測(cè)定機(jī)器配備的本底樣測(cè)量本底（dpm）。
尚不明確。
1.孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗(yàn)。
2.膠囊應(yīng)整個(gè)吞服，不得咀嚼。
3.如下因素可能影響該試驗(yàn)的診斷結(jié)果：
(1)一個(gè)月以內(nèi)使用過(guò)抗生素、鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
(2)上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成試驗(yàn)假陰性，應(yīng)予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
(3)部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
4.每次取膠囊后應(yīng)隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5.膠囊如有破損，不得使用。
2.膠囊應(yīng)整個(gè)吞服，不得咀嚼。
3.如下因素可能影響該試驗(yàn)的診斷結(jié)果：
(1)一個(gè)月以內(nèi)使用過(guò)抗生素、鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
(2)上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成試驗(yàn)假陰性，應(yīng)予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
(3)部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
4.每次取膠囊后應(yīng)隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5.膠囊如有破損，不得使用。
尚不明確
尚不明確
尚不明確
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
1.哺乳動(dòng)物細(xì)胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門(mén)螺桿菌存在的證據(jù)。因?yàn)樵谖钢猩形窗l(fā)現(xiàn)有其他種類(lèi)的細(xì)菌。
2.為了檢測(cè)胃幽門(mén)螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門(mén)螺桿菌，其產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進(jìn)入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測(cè)量，即可判斷胃內(nèi)有無(wú)感染幽門(mén)螺桿菌。
2.為了檢測(cè)胃幽門(mén)螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門(mén)螺桿菌，其產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進(jìn)入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測(cè)量，即可判斷胃內(nèi)有無(wú)感染幽門(mén)螺桿菌。
1.口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時(shí)即可達(dá)峰，清除較快，消除相半衰期為5.15小時(shí)，腎臟清除率為0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快，以尿?yàn)橹鳎?4小時(shí)糞尿排出達(dá)65%。
2.動(dòng)物試驗(yàn)所測(cè)的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種組織未見(jiàn)特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時(shí)。
2.動(dòng)物試驗(yàn)所測(cè)的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種組織未見(jiàn)特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時(shí)。
密封，置陰涼處。
18個(gè)月
