尿素[14C]膠囊
國藥準字H20000228
化學藥品
上海欣科醫(yī)藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
幽門螺桿菌感染,
尿素[14C]。
診斷幽門螺桿菌(Hp)感染。
37KBq
尚未見不良反應。
1.本品應與尿素[14C]呼氣試驗藥盒中的試劑或相應測量儀器中的流程性材料配套使用。
2.受試者應在早上空腹時或進食兩小時以后受試，受試前漱口。
3.用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后，靜坐25分鐘。
4.按藥品使用說明書及醫(yī)療器械使用說明書收集呼出的二氧化碳氣體。
5.氣體樣品收集完畢，在集氣樣品上做好標記編號。
6.應在適用于尿素[14C]呼氣試驗并取得醫(yī)療器械注冊證的儀器上進行測量。
7.測定每個樣品之前用隨測定機器配備的本底樣測量本底（dpm）。
尚不明確。
1.孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。
2.膠囊應整個吞服，不得咀嚼。
3.如下因素可能影響該試驗的診斷結(jié)果：
(1)一個月以內(nèi)使用過抗生素、鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
(2)上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成試驗假陰性，應予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
(3)部分胃切除手術可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
4.每次取膠囊后應隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5.膠囊如有破損，不得使用。
2.膠囊應整個吞服，不得咀嚼。
3.如下因素可能影響該試驗的診斷結(jié)果：
(1)一個月以內(nèi)使用過抗生素、鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
(2)上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成試驗假陰性，應予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
(3)部分胃切除手術可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
4.每次取膠囊后應隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5.膠囊如有破損，不得使用。
尚不明確
尚不明確
尚不明確
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
1.哺乳動物細胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門螺桿菌存在的證據(jù)。因為在胃中尚未發(fā)現(xiàn)有其他種類的細菌。
2.為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測量，即可判斷胃內(nèi)有無感染幽門螺桿菌。
2.為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測量，即可判斷胃內(nèi)有無感染幽門螺桿菌。
1.口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時即可達峰，清除較快，消除相半衰期為5.15小時，腎臟清除率為0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快，以尿為主，24小時糞尿排出達65%。
2.動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種組織未見特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。
2.動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種組織未見特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。
密封，置陰涼處。
18個月
