鮭降鈣素注射液
邦瑞得
國藥準(zhǔn)字H10970360
化學(xué)藥品
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為無色的澄明液體。
本品主要成份為鮭降鈣素，輔料為冰醋酸、醋酸鈉、氯化鈉、注射用水。
1．禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。|2．繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。|3．變形性骨炎。
1mol：8.3μg(50IU)。
1.可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，靜脈注射比肌內(nèi)注射或皮下注射給藥更常見。|2.罕見的多尿和寒戰(zhàn)已有報告。在罕見的病例中，給予本品可導(dǎo)致過敏反應(yīng)，包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報道個別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動過速、低血壓和虛脫。
皮下或肌內(nèi)注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥：每日一次，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，每次50-100IU或隔日100IU，為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重5--10IU，一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果注射的劑量超過2ml，應(yīng)采取多個部位注射。變形性骨炎：每日或隔日100IU。
1.對降鈣素過敏者禁用。|2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
1．本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：(1ml：50IU)用T.B針筒取0.2ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml(約1IU)，觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。|2．長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。|3．治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、肱暈、哮喘應(yīng)停用。|4．變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。
禁用。
兒童使用本品的安全性資料尚未確定，故不推薦兒童使用。
未見其它不良反應(yīng)。
1．抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。|2．與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。
本品是鈣代謝調(diào)節(jié)劑，降鈣素是由甲狀腺細(xì)胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨細(xì)胞的活性，從而抑制骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋出，由于骨骼對鈣的攝取仍在進(jìn)行，因而可降低血鈣。
據(jù)文獻(xiàn)資料報道，本品肌肉或皮下注射后，絕對生物利用度大約為70%，1小時達(dá)到最大的血漿濃度，半衰期70～90分鐘。鮭降鈣寨和其代謝產(chǎn)物的95%是通過腎臟排泄，2%以藥物的原形排泄。表觀分布容積0.15～0.3L/kg，蛋白結(jié)合型占30～40%。
遮光，密閉，在2～8℃保存。
36個月。
