鹽酸恩丹西酮注射液
樞丹
國藥準(zhǔn)字H10960149
化學(xué)藥品
寧波天衡藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
放射性腸炎,放射病,細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療預(yù)防和治療手術(shù)后,
本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。
止吐藥。用于：|①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；|②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
2ml：4mg
可有頭痛，頭部和上腹部有溫?zé)岣?，腹部不適、便秘、口干、皮疹、注射部位局部反應(yīng)，偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)，暫時(shí)性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)一般輕微，不需特殊處理。偶見運(yùn)動失調(diào)，癲癇發(fā)作，胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報(bào)告。
本品通過靜脈、肌肉注射給藥，劑量可以靈活掌握。|1．化療及放療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應(yīng)視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴(yán)重程度而定。|(1)成人：|①對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8-12小時(shí)口服恩丹西酮片8mg，連用5天。|②對催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8-12小時(shí)口服恩丹西酮片8mg，連用5天。|③對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1-2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg，療程視放療的療程而定。|④對于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐：在麻醉時(shí)同時(shí)靜脈輸注4mg。|⑤對于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強(qiáng)鹽酸恩丹西酮對高度催吐化療引致嘔吐的療效。|(2)兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量，12小時(shí)后再口服給藥；化療后應(yīng)持續(xù)口服給藥，連服5天。|(3)老年患者：65歲以上患者的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣，無須調(diào)整劑量、用藥次數(shù)或用藥途徑。|2．術(shù)后的惡心和嘔吐：|(1)成人：對于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉的同時(shí)肌肉注射或緩慢靜脈注射本品4mg，對于已出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐，可肌肉注射或緩慢靜脈注射一次劑量4mg。|(2)兒童：為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。|(3)老年患者：給藥劑量、途徑及時(shí)間間隔參照成人用法。
對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者禁用。
尚不明確
尚不明確
老年人由于代謝減慢，消除半衰期延長（5小時(shí)），口服生物利用度提高（65%），但無臨床意義。65歲以上患者的用藥療程及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣，無須調(diào)整劑量及用藥途徑。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
本品是一種強(qiáng)效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確，可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT3，興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。本品選擇性高，無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。
口服鹽酸昂丹司瓊后，吸收迅速，口服后達(dá)峰時(shí)間約為1.5小時(shí)，峰濃度約為30mg/ml?？诜酒返慕^對生物利用度約為60%?？诜蜢o脈滴注鹽酸昂丹司瓊的體內(nèi)代謝情況大致相同。其消除半衰期約3小時(shí)。穩(wěn)態(tài)表現(xiàn)觀分布容積約為140L。血漿蛋白結(jié)合率是70%-80%。主要自肝臟代謝，藥物代謝后由糞尿排出，從尿中排出的原形藥小于5%。
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
三年。
