山臘梅清感茶
國(guó)藥準(zhǔn)字B20021049
中成藥
江西新和藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
山臘梅葉。
祛風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒引起的頭痛發(fā)熱、咽喉疼痛、鼻塞、流涕等癥。
每袋裝3g
尚不明確。
開水泡服。一次2袋，一日3次。
尚不明確。
請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。
尚不明確
尚不明確
尚不明確
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
1.藥理作用:主要有抑菌，抗炎，解熱，鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)咳，祛痰，增強(qiáng)免疫功能等作用。
(1)抑菌：
①體內(nèi)抗菌：以5×1O（9)個(gè)金黃色葡萄球菌（ATCC，25923)腹腔注射小鼠，48小時(shí)內(nèi)NS組死亡率為93.3%，心血細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率為100%；而感染前1周灌服本藥12g/kg、6g/kg，死亡率顯著降低，分別為40.0%、44.4%；心血細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率分別為56.7%和83.3%。
②體外抗菌：試管法抗菌的結(jié)果表明，本藥水溶液對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、流感桿菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、福氏桿菌和綠膿桿菌的MIC分別為0.00625g/ml、0.025g/ml、0.0125g/ml、 0.0125g/ml、 0.05g/ml、 0.1g/ml和0.1g/ml。
(2)抗炎；
①每日灌胃給予12g/kg、6g/kg山臘梅清感茶水溶液1周，可明顯對(duì)抗H+刺激所引起的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的增高，且有劑量依賴性。
②每日灌胃給予 6g/kg， 3g/kg本藥水溶液1周能顯著對(duì)抗蛋清所致大鼠足趾腫脹，在致炎后半小時(shí)開始就有明顯的抑制腫脹的形成，并持續(xù)到6小時(shí)以上。
(3)解熱：每日灌胃給予大鼠6g/kg、3g/kg山臘梅清感茶水溶液1周可明顯對(duì)抗干酵母所致的體溫升高，且有劑量依賴性。
(4)鎮(zhèn)痛：每日灌胃給予12g/kg、6g/kg本藥水溶液1周，可使醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)潛伏期明顯延長(zhǎng)，20分鐘內(nèi)扭體反應(yīng)出現(xiàn)次數(shù)明顯減少。
(5)鎮(zhèn)咳：相同劑量的本藥水溶液可使?jié)獍彼滦∈罂人猿霈F(xiàn)的潛伏期延長(zhǎng)，2分鐘內(nèi)小鼠咳嗽次數(shù)減少。
(6)祛痰：
①相同劑量的本藥水溶液可使小鼠氣管酚紅排泌量增加；
②6g/kg、3g/kg的本藥水溶液可使大鼠氣管排痰量有所增加（毛細(xì)玻管法)。
(7)增強(qiáng)免疫功能：
①每日灌胃給予小鼠12g/kg、6g/kg、3g/kg山臘梅清感茶水溶液1周，可使小鼠免疫器官（脾、胸腺)的臟器系數(shù)有升高趨勢(shì)；
②相同劑量的本藥可明顯提高正常小鼠對(duì)血中惰性炭粒的清除速度，增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞吞噬炭粒的活性；
③相同劑量的本藥能顯著增加血清中抗綿羊紅細(xì)胞凝集素值，即可顯著增強(qiáng)機(jī)體的特異性體液免疫能力；
④相同劑量的本藥還可明顯增強(qiáng)DTH反應(yīng)，增強(qiáng)機(jī)體特異性細(xì)胞免疫功能。
2.毒性試驗(yàn)
(1)急性毒性：24小時(shí)內(nèi)分三次給小鼠灌胃山臘梅清感茶水溶液，總量72g/kg（生藥含量為人日口服最大劑量150倍)，觀察1周末見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，尸檢亦無(wú)任何異常發(fā)現(xiàn)。
(2)長(zhǎng)期毒性：大鼠灌服山臘梅清感茶 7.2g/kg、 21.6g/kg（相當(dāng)于人日口服最大劑量15-90倍)，1次/日，連續(xù)2周，動(dòng)物一般狀況、血液學(xué)與血液生化指標(biāo)均無(wú)異常；尸檢及病理組織學(xué)檢查亦無(wú)異常發(fā)現(xiàn)。
(1)抑菌：
①體內(nèi)抗菌：以5×1O（9)個(gè)金黃色葡萄球菌（ATCC，25923)腹腔注射小鼠，48小時(shí)內(nèi)NS組死亡率為93.3%，心血細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率為100%；而感染前1周灌服本藥12g/kg、6g/kg，死亡率顯著降低，分別為40.0%、44.4%；心血細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率分別為56.7%和83.3%。
②體外抗菌：試管法抗菌的結(jié)果表明，本藥水溶液對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、流感桿菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、福氏桿菌和綠膿桿菌的MIC分別為0.00625g/ml、0.025g/ml、0.0125g/ml、 0.0125g/ml、 0.05g/ml、 0.1g/ml和0.1g/ml。
(2)抗炎；
①每日灌胃給予12g/kg、6g/kg山臘梅清感茶水溶液1周，可明顯對(duì)抗H+刺激所引起的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的增高，且有劑量依賴性。
②每日灌胃給予 6g/kg， 3g/kg本藥水溶液1周能顯著對(duì)抗蛋清所致大鼠足趾腫脹，在致炎后半小時(shí)開始就有明顯的抑制腫脹的形成，并持續(xù)到6小時(shí)以上。
(3)解熱：每日灌胃給予大鼠6g/kg、3g/kg山臘梅清感茶水溶液1周可明顯對(duì)抗干酵母所致的體溫升高，且有劑量依賴性。
(4)鎮(zhèn)痛：每日灌胃給予12g/kg、6g/kg本藥水溶液1周，可使醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)潛伏期明顯延長(zhǎng)，20分鐘內(nèi)扭體反應(yīng)出現(xiàn)次數(shù)明顯減少。
(5)鎮(zhèn)咳：相同劑量的本藥水溶液可使?jié)獍彼滦∈罂人猿霈F(xiàn)的潛伏期延長(zhǎng)，2分鐘內(nèi)小鼠咳嗽次數(shù)減少。
(6)祛痰：
①相同劑量的本藥水溶液可使小鼠氣管酚紅排泌量增加；
②6g/kg、3g/kg的本藥水溶液可使大鼠氣管排痰量有所增加（毛細(xì)玻管法)。
(7)增強(qiáng)免疫功能：
①每日灌胃給予小鼠12g/kg、6g/kg、3g/kg山臘梅清感茶水溶液1周，可使小鼠免疫器官（脾、胸腺)的臟器系數(shù)有升高趨勢(shì)；
②相同劑量的本藥可明顯提高正常小鼠對(duì)血中惰性炭粒的清除速度，增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞吞噬炭粒的活性；
③相同劑量的本藥能顯著增加血清中抗綿羊紅細(xì)胞凝集素值，即可顯著增強(qiáng)機(jī)體的特異性體液免疫能力；
④相同劑量的本藥還可明顯增強(qiáng)DTH反應(yīng)，增強(qiáng)機(jī)體特異性細(xì)胞免疫功能。
2.毒性試驗(yàn)
(1)急性毒性：24小時(shí)內(nèi)分三次給小鼠灌胃山臘梅清感茶水溶液，總量72g/kg（生藥含量為人日口服最大劑量150倍)，觀察1周末見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，尸檢亦無(wú)任何異常發(fā)現(xiàn)。
(2)長(zhǎng)期毒性：大鼠灌服山臘梅清感茶 7.2g/kg、 21.6g/kg（相當(dāng)于人日口服最大劑量15-90倍)，1次/日，連續(xù)2周，動(dòng)物一般狀況、血液學(xué)與血液生化指標(biāo)均無(wú)異常；尸檢及病理組織學(xué)檢查亦無(wú)異常發(fā)現(xiàn)。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
遮光，密封保存。
24個(gè)月
