鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
YanSuanErJiaShuangZuoChangRongPian
國藥準字H20073382
化學(xué)藥品
貴州天安藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
鹽酸二甲雙胍。
1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖癥和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。
3.亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
0.5g*30片
1.胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振. 惡心. 嘔吐. 腹瀉. 胃痛. 口中金屬味。
2.有時有乏力. 疲倦. 體重減輕. 頭暈. 皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐. 腹痛. 過度換氣. 神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥. 酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。
2.有時有乏力. 疲倦. 體重減輕. 頭暈. 皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐. 腹痛. 過度換氣. 神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥. 酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。
1.口服，成人開始一次0.25g，一日2～3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每日1g～1.5g，最多每日不超過2g。
2.餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。
下列情況應(yīng)禁用：
1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2.酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。
3.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
4.靜脈腎盂造影或動脈造影前。
5.嚴重心、肺病患者。
6.酗酒者。
7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，可以暫時停用本品。
1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2.酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。
3.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
4.靜脈腎盂造影或動脈造影前。
5.嚴重心、肺病患者。
6.酗酒者。
7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，可以暫時停用本品。
1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨使用。
2.用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.進行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。
5.與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。
2.用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.進行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。
5.與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。
1.不推薦孕婦使用本品。
2.哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時，應(yīng)停止哺乳。
1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。
2.不推薦10歲以下兒童使用本品。
1.65歲以上老年患者使用本品時應(yīng)謹慎，并定期檢查腎功能。
2.通常不用最大劑量。
3.不推薦80歲以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。
1.本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應(yīng)減少胰島素劑量。
2.可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。
3.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛. 酸血癥及體溫過低。
4.本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。
5.西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。
2.可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。
3.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛. 酸血癥及體溫過低。
4.本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。
5.西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。
據(jù)文獻報道，本品為降血糖藥，本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是：
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。
2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。
5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。
2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。
5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
1.口服本品在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。
2.給藥后血藥濃度上升緩慢，應(yīng)在餐前服用。
3.腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍，腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。
3.二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內(nèi)90%被清除，本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率。
4.由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
2.給藥后血藥濃度上升緩慢，應(yīng)在餐前服用。
3.腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍，腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。
3.二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內(nèi)90%被清除，本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率。
4.由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
遮光，陰涼干燥處保存。
三年。
