鹽酸氟西汀膠囊
國(guó)藥準(zhǔn)字H20064844
化學(xué)藥品
蘇州中化藥品工業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
疑病癥,疑病性神經(jīng)癥,心血管疾病伴發(fā)的精神障礙,神經(jīng)癥,神經(jīng)官能癥,神經(jīng)性貪食癥,抑郁癥,強(qiáng)迫癥,小兒神經(jīng)性貪食,
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。
主要成分為鹽酸氟西汀?；瘜W(xué)名：(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。
抑郁發(fā)作、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥，可作為心理治療的補(bǔ)充用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。
鋁塑包裝，每粒20mg，每盒7粒，每盒1板。
常見不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力，少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。
本品僅用于成人口服。1. 成人及老年患者:每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療3周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。停藥時(shí)，藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。2. 兒童:因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_，兒童和青少年（不足18歲）不推薦使用氟西汀。3. 老年人:應(yīng)注意增加劑量和日劑量一般不宜超過(guò)40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對(duì)于肝功能受損患者（參見【藥代動(dòng)力學(xué)】），或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用（參見【藥物相互作用】）藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率（例如隔日20毫克）?；蜃襻t(yī)囑。
禁用于已知對(duì)此藥過(guò)敏者。
因本藥半衰期較長(zhǎng)，故肝腎功能較差者或老年病人，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應(yīng)用時(shí)應(yīng)遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應(yīng)立即停藥，并對(duì)癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用；必要時(shí)，應(yīng)停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑。
1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量數(shù)據(jù)并沒(méi)有顯示氟西汀具有致畸效應(yīng)。氟西汀可以在妊娠期使用，但應(yīng)該謹(jǐn)慎，特別是在妊娠末期或分娩開始前，這是由于在新生兒中出現(xiàn)：易激惹，震顫，張力減退，持續(xù)哭鬧，吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應(yīng)或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4—6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期長(zhǎng)有關(guān)。
2、哺乳期：氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報(bào)道有不良事件。如果必須服用氟西汀，建議停止哺乳；然面，如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，則應(yīng)該給予最低有效劑量的氟西汀進(jìn)行治療。
由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。
當(dāng)增加劑量時(shí)，須小心，通常每天的劑量不應(yīng)超過(guò)40mg。最大推薦劑量是每天60mg。
氟西汀與三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)合并使用時(shí)，TCA的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會(huì)超過(guò)兩倍以上。與苯妥英合用后，會(huì)使苯妥英血藥濃度增大，并出現(xiàn)苯妥英中毒癥狀。鋰與氟西汀合同，可增加或降低鋰的血中濃度。同時(shí)合用安定可能會(huì)延長(zhǎng)安定的半衰期。氟西汀可能增加與血漿蛋白結(jié)合藥物，或經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代謝的藥物的血中濃度。
鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實(shí)際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì)，從而改善情感狀態(tài)，治療抑郁性精神障礙。
本藥口服后吸收很快，血漿氟西汀濃度約在6~8小時(shí)達(dá)峰。大約95%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀及其它代謝物，從腎臟由尿排出。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，不論氟西汀還是其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期給藥為1~3天，長(zhǎng)期給藥為4~6天；去甲氟西汀短期、長(zhǎng)期給藥均為4~16天。每天服藥20mg，4周后穩(wěn)態(tài)血濃度為：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。
密封。
24個(gè)月
