注射用重組人白細胞介素-2
遠策欣
zhusheyongchongzurenbaijiesu-2
國藥準字S10980068
生物制品
北京遠策藥業(yè)有限責任公司(國產)
處方藥
腎細胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌,肺癌,類風濕性關節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,
本品為白色或微黃色疏松體，易溶于水，溶解后呈澄明液體，無肉眼可見的不溶物。
本品主要成份:重組人白介素2。
1.用于腎細胞癌?黑色素瘤?乳腺癌?膀胱癌?肝癌?直腸癌?淋巴癌?肺癌等惡性 腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。|2.用于手術?放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。|3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。|4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節(jié)炎?系統(tǒng)性紅斑狼瘡?干燥綜合癥等。|5.對某些病毒性?桿菌性疾病?胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎?麻風病?肺結核?白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
1ml:50萬IU
1.各種不良反應中最常見的是發(fā)熱?寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關,一般是一過性發(fā)熱（38℃左右）,亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常.|2.個別患者可出現惡心?嘔吐?類感冒癥狀.皮下注射者局部可出現紅腫? 硬結?疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復.使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓?末梢水腫?暫時性腎功能不全等.|3.使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應應對癥治療.
（一）腫瘤治療：1.靜脈滴注：重組人白介素-2每日一次，按體表面積每次10~20萬國際單位（IU）/m2，加入到500ml無菌生理鹽水，靜脈滴注2~3小時，4~6周為一療程。醫(yī)生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.皮下注射：重組人白介素-2皮下注射每周2~3次，按體表面積每次50~100萬國際單位（IU）/m2，2ml滅菌生理鹽水溶解，6周為一療程。醫(yī)生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.胸腹腔注入：重組人白介素-2每周1~2次，每次20~50萬國際單位（IU），2~4周為一療程。或每日一次，每次20萬國際單位（IU），4~6周為一療程（可與LAK或TIL聯合使用）。胸腔內給藥盡量將胸水抽凈（一次抽不凈者，在第2天、第3天…繼續(xù)抽，直至抽凈或基本抽凈為止），并令患者變換體位，使藥液與胸膜廣泛接觸。醫(yī)生可根據患者的具體情況而調整劑量。4.動脈灌注：重組人白介素-2兩周一次，每次40~100萬國際單位（IU），6周為一療程。醫(yī)生可根據患者的具體情況而調整劑量。5.腫瘤病灶局部給藥：據瘤體大小決定用藥劑量。一般劑量為每次按體表面積20萬國際單位（IU）/m2，每周連用4次，2~4周為一療程。醫(yī)生可根據患者的具體情況而調整劑量。（二）抗結核治療：輔助用于治療由耐藥結核菌株引起的難治性肺結核：在結核病治療的強化期，與抗結核藥聯合使用，其用法用量為：每次20萬國際單位（IU），皮下注射，每日1次，第1、3月分別連續(xù)使用30日。
1.對本品成份有過敏史的病人.|2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異?；蜻M行過器 官移植者.|3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:|(1)持續(xù)性室性心動過速.|(2)未控制的心率失常.|(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞.|(4)心壓塞.|(5)腎功能衰竭需透析＞72小時.|(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時.|(7)頑固性或難治性癲癇.|(8)腸局部缺血或穿孔|(9)消化道出血需外科手術.|(10)孕婦慎用.
1.本品必須在有經驗的?？漆t(yī)生指導下慎重使用。|2.藥瓶有裂縫?破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁? 沉淀等現象,不宜使用。藥瓶開啟后,應一次使用完,不得多次使用。|3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量? 長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。|4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓?末梢水腫?暫時性腎功能 不全等,應立即停用,對癥處理。
孕婦及哺乳期婦女用藥經驗有限，孕期及哺乳期內安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。
兒童用藥經驗有限，兒童安全使用本品的方法尚未建立，因此，兒童注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。
老年用藥經驗有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
1.腫瘤患者恒速靜脈滴注重組人白介素-2 40萬IU/m2，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為 6.20min， t1/2β為98.38min。皮下注射該品120萬IU，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為2.5小時，t1/2β為18小時。該品皮下注射的消除速度明顯低于靜注。|2.重組人白介素-2在體內主要分布在腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解該品。
2～8℃避光保存、運輸。
30個月
