鹽酸二甲雙胍緩釋片

招商熱線
(購買勿擾)

025-57950697

國藥準字H20050241更新時間：9月前

產(chǎn)品規(guī)格： 0.5g*14片*3板
產(chǎn)品標簽：降血糖藥
招商區(qū)域：
全國
產(chǎn)品賣點：新產(chǎn)品

查看聯(lián)系方式我要代理

招商企業(yè)： 盛瑞藥業(yè)集團
聯(lián) 系人：東方醫(yī)藥網(wǎng)客服中心
招商熱線： 025-57950697(購買勿擾)
聯(lián)系方式： 025-57950697(購買勿擾)
溫馨提示：聯(lián)系時請說明來自“東方醫(yī)藥網(wǎng)”，您會獲得更多優(yōu)惠和支持！
在線洽談：

企業(yè)詳情

本網(wǎng)站不銷售任何藥品，個人購買請勿撥打客服熱線！

如您對此藥品感興趣，請留言回復

盛瑞藥業(yè)集團
會主動與您接洽！
合作雙方請謹慎交易，交易前請先核實查證對方證件及信息真實性，以確保您的利益不受損失。

掃一掃發(fā)到手機

微信掃一掃，產(chǎn)品信息發(fā)手機

品牌保障
貨源保障
服務(wù)保障

該企業(yè)其它產(chǎn)品

產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品標簽
降血糖藥
招商區(qū)域
全國
批準文號
國藥準字H20050241
產(chǎn)品類別
西藥產(chǎn)品
產(chǎn)品規(guī)格
0.5g*14片*3板
用法用量
一次1片一日1次
成份
鹽酸二甲雙胍
性狀
本品為白色至類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。
功能主治
適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磕腺類或胰島素合用。
注意事項
鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）： 1、在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。 2、本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服。 3、應定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 4、本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監(jiān)測患者血糖情況。 5、本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調(diào)整劑量。 6、當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 7、部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值。這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8、本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9、發(fā)生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）： 1、乳酸酸中毒：（1）上市后已經(jīng)有二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒的報告，包含死亡病例。這些患者發(fā)病隱蔽并僅伴有非特異性癥狀例如不適、肌痛、腹痛、呼吸窘迫、嗜睡，嚴重的可能發(fā)生低血壓和頑固性緩慢型心律失常。二甲雙胍相關(guān)乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高（>5mmol/L）、血酸堿度降低（酮尿或酮血癥）、陰離子間隙酸中毒（無需酮尿或酮血癥）、乳酸／丙酮酸比值升高，血漿二甲雙胍的濃度通常>5μg/mL。二甲雙胍能降低肝臟對乳酸的攝入，從而增加血液中乳酸的含量，增加乳酸酸中毒的風險，尤其是高風險的患者。（2）如果懷疑有與二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒，應立即開始住院的一般性支持治療，同時立即停止服用本品。服用本品并診斷或非常懷疑乳酸酸中毒的患者，推薦立即進行血液透析糾正酸中毒，排除蓄積的二甲雙胍（血液動力學狀況良好時鹽酸二甲雙胍可以170mL/min的清除率進行透析），經(jīng)過這樣的治療通常癥狀會迅速緩解和痊愈。（3）應對患者及其家人進行乳酸酸中毒癥狀的教育，如果癥狀發(fā)生指導他們立即停止服用本品并就醫(yī)。（4）對于每一個已知和可能存在的二甲雙胍相關(guān)乳酸酸中毒風險因素，推薦以下的方法降低風險和進行管理：腎功能損傷-上市后二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒病例主要發(fā)生在有明顯腎功能損傷的病人中。因為二甲雙胍主要經(jīng)腎排泄，嚴重腎功能損傷增加了二甲雙胍蓄積及其相關(guān)乳酸酸中毒的風險。臨床建議基于患者的腎功能，見【用法用量】：在開始治療前，檢測估算的腎小球濾過率（eGFR）。eGFR低于45mL/min/l.73m2的患者應禁止服用，eGFR45~59mL/min/l.73m2減量。所有服用本品的患者應至少每年檢測eGFR，可能有腎功能損傷風險的患者（如老年人），應當更頻繁的評估腎功能。藥物相互作用—聯(lián)合特定藥物可能會增加二甲雙胍相關(guān)乳酸酸中毒的風險，如損傷腎功能、導致明顯血流動力學改變、干擾酸堿平衡、增加二甲雙肌蓄積的藥物，考慮更密切地監(jiān)測。65歲及以上—患者年齡與二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒風險增加有關(guān)，因為老年患者比年輕患者更可能有肝、腎、心臟的損害。老年患者應密切評估腎功能。使用造影劑的放射檢查—二甲雙胍治療的患者靜脈注射碘化造影劑會導致急性腎功能改變，發(fā)生乳酸酸中毒。eGFR在45~60mL/min/1.73m2之間的患者應在進行碘化造影成像時或之前應停止服用本品，有肝損傷病史、酗酒或心臟衰竭病史的患者給予動脈灌注碘造影前應停止服用本品。造影結(jié)束48小時后重新評估eGFR，腎功能恢復后可以重新開始用藥。外科手術(shù)—在手術(shù)或其他操作過程對食物和液體的限制可能會增加血容量減少、低血壓和腎功能損傷的風險。當患者限制飲食和液體攝入時應暫時停用本品。組織缺氧狀態(tài)-上市后多例二甲雙胍相關(guān)乳酸酸中毒發(fā)生在急性充血性心力衰竭患者中（特別伴隨灌注不足和血氧不足）。心血管功能衰竭（休克）、急性心肌梗塞、敗血癥或其他血氧不足為特征的情況與乳酸酸中毒相關(guān)，也可以導致腎前性氮質(zhì)血癥。出現(xiàn)上述情況時應立即停止服用本品。過量飲酒-已知酒精能夠影響二甲雙胍對乳酸代謝的作用。因此應當警告接受本品治療的患者避免突然或長期的過量飲酒。肝功能受損-已經(jīng)有一些肝損傷患者進展到二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒，可能是由于乳酸清除率下降，導致血液中乳酸水平升高。因此有肝臟疾病的臨床或室驗室診斷的肝病患者應避免使用本品。 2、維生素B12水平：在一項為期29周的二甲雙胍片臨床試驗中觀察到，約7％既往血維生素B12水平正常的患者，服藥后維生素B12水平降低到正常范圍以下，但沒有臨床癥狀。這種維生素B12水平的下降可能是因為二甲雙胍干擾了維生素B12-內(nèi)因子復合物吸收維生素B12所致，但發(fā)生這種情況的患者罕見貧血，且在停用二甲雙胍或補充維生素B12后很快緩解。建議服用本品的患者每年接受一次血液學參數(shù)的檢查（如血紅蛋白/紅細胞壓積和紅細胞指數(shù)），一旦出現(xiàn)任何明顯的參數(shù)異常都應當仔細追查并給予相應的處理。雖然巨幼細胞性貧血很少出現(xiàn)在速釋二甲雙胍治療中，但如果懷疑應該排除維生素B12缺乏。某些個體（維生素B或鈣的攝入或吸收不足）似乎更容易發(fā)生維生素B12水平低于正常值，這類患者每2～3年常規(guī)檢查一次血維生素B水平可能會有益。 3、低血糖：單獨接受本品治療的患者正常情況下不會產(chǎn)生低血糖，但當進食過少、大運動量后沒有補充足夠的熱量、與其他降糖藥物聯(lián)合使用（例如磺脲類藥物或胰島素）、飲酒等情況下會出現(xiàn)低血糖。老年、衰弱或營養(yǎng)不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低減、酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認。
不良反應
鹽酸二甲雙胍緩釋片： 1、偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、口中有金屬味等。 2、偶有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹等現(xiàn)象。 3、乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、意識障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4、可減少維生素B12的腸道吸收，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細胞性貧血，也可能引起吸收不良。鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）：部分病人口服本品后偶有引起胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）： 1、據(jù)國外文獻報道：初始治療時，最常見的不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和食欲不振，大多數(shù)患者通常可以自行緩解。 2、以下不良反應可能在服用鹽酸二甲雙胍緩釋片時出現(xiàn)。不良反應發(fā)生頻率定義如下：十分常見（≥10%）；常見（1%-10%，含1%），偶見（0.1%-1%，含0.1%），罕見（0.01%-0.1%，含0.01%，十分罕見（<0.01%）。每個頻率組中，不良反應是按照嚴重程度遞減的順序排列的。（1）代謝和營養(yǎng)障礙：十分罕見：乳酸酸中毒（見【注意事項】）、長期服用二甲雙胍可能減少維生素B12的吸收。若患者出現(xiàn)巨幼紅細胞貧血時應考慮該原因。（2）神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見：味覺障礙。（3）胃腸道異常：十分常見：胃腸道異常例如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和食欲不振。這些不良反應大多發(fā)生在開始治療時，大多數(shù)患者通?？梢宰孕芯徑狻＞徛黾觿┝靠商岣呶改c道耐受性。（4）肝膽功能異常：十分罕見：有肝功能檢查異?；蚋窝椎膫€別病例在停止服用二甲雙胍后恢復正常的報告。（5）皮膚和皮下組織異常：十分罕見：皮膚反應，例如紅斑、瘙癢、蕁麻疹。 3、其他可能出現(xiàn)的不良反應包括：胃脹，乏力，消化不良，腹部不適及頭痛，大便異常，便秘，腹脹，低血糖，肌痛，頭昏，頭暈，指甲異常，皮疹，出汗增加，胸部不適，寒戰(zhàn)，流感癥狀，潮熱，心悸，體重減輕、意外損傷、感染、鼻炎等。 4、上市后使用二甲雙胍治療出現(xiàn)的不良反應報告有膽汁淤積、肝細胞和混合性肝細胞損傷。
貯藏
密閉，在陰涼干燥處保存。
禁忌
\\\\
保質(zhì)期
36
生產(chǎn)企業(yè)
哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司
經(jīng)銷企業(yè)
備注

招商政策

及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； ·實行區(qū)域獨家代理，確保運作者權(quán)益； ·提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作； ·完成任務(wù)年終返點； ·提供合法的經(jīng)營手續(xù)；

代理要求

·有長期合作的決心； ·具有較強的責任心和信心； ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)； ·具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽； ·具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；

聯(lián)系方式