重組膠原蛋白鼻腔粘膜修復劑（鼻炎型）

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產品標簽
鼻炎膏、鼻炎凝膠、鼻炎產品、鼻炎噴劑
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批準文號
晉械注準 20242140124
產品類別
醫(yī)療器械
產品規(guī)格
按照要求定制
用法用量
局部鼻腔外用，擺正頭位（避免后仰）噴鼻，每次每鼻孔1-2噴，一日3次，15天為一療程
成份
該產品由重組膠原蛋白、PBS緩沖液（由磷酸二氫鉀、氫氧化鈉組成）、甘油、三乙醇胺、卡波姆、苯氧乙醇和純化水組成。初包裝為玻璃瓶或聚乙烯瓶（帶或不帶噴頭）。
性狀
本品常溫下應為均勻的無色、透明液體，應無肉眼可見的異物、雜質，無質塊、無異味。內包裝外觀應清潔，瓶口不得有液體滲出，不得有毛邊、毛刺等缺陷；pH值為5.5-7.0；重金屬含量（以鉛計）應＜10μg/ml；微生物限度：需氧菌總數應≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌數應≤10cfu/ml，不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。
功能主治
該產品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，用于鼻腔粘膜淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
注意事項
1、產品出現以下情況請勿使用：①超出產品有效期；②產品顏色發(fā)生改變或產生異味；③包裝出現破損。 2、使用于鼻腔過程中會有鼻嗆感覺，為正?，F象，如有其他嚴重不適感請停止使用，及時用清水清洗干凈，必要時向醫(yī)生咨詢。 3、12歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用。 4、本品建議單獨使用，禁止與蛋白失活劑同時使用。如需聯合用藥，應向醫(yī)師咨詢。 5、孕婦在咨詢醫(yī)生后使用。 6、產品開封后請盡快使用，最長不超過21天。
不良反應
無
貯藏
本產品在室內常溫避光貯存。常溫避光運輸。
禁忌
對產品成分過敏者禁用。
保質期
2年
生產企業(yè)
山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
經銷企業(yè)
山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
備注
可OEM貼牌代加工